Farmakoepidemiológia

A Pharmacoepidemiology olyan tudományág, amely a módszereket és / vagy az epidemiológiai érvelést valósítja meg a hatékonyság, a kockázat, a profit és a kábítószer-használat valós életben történő értékelésére, általában nagy populációk esetében.

A farmakoepidemiológia a farmakológia kifejezés , a gyógyszerek és az élő szervezetek közötti kölcsönhatások tanulmányozásának és az epidemiológia kifejezésnek , a betegség gyakoriságának és okainak tanulmányozása, vagy bármely más olyan tényező, amely befolyásolhatja gyakoriságukat és eloszlását.

Történelmi

• Egyre több hasonló hatékonyságú molekula
• Üzlet: DES (1976) , Thalidomide (1962)
• A klinikai vizsgálatok valós életre való extrapolálásának korlátai
• Ritka, gyakran súlyos eseményeket kell a lehető leggyorsabban észlelni
• Az egészségügyi hatóságok, a drogszakemberek érzékenységének fokozása
• A fejlesztési és értékelési eszközök fejlesztése
• Farmakovigilancia, 1970-es évek
• Pharmacoepidemiology: 1980-as évek, számos korábbi tanulmány.

A gyógyszer élettartama a marketing után

A gyógyszer az orvosi szakma és a betegek próbájára:

• Nem kísérleti felhasználási feltételek
• Valós élet, valódi recepthelyzet, valódi gyakorlat
• Az orvos és a beteg választhat kezelést
• A gyógyszer eloszlása ​​a populációban már nem véletlenszerűen történik
• Vényköteles kritériumok: újdonság, hatékonyság hiánya, a korábbi kezelések rossz toleranciája
• Jelentősen magasabb a kábítószert használó betegek száma
• Célpopuláció és elért népesség (terjesztés)
• Az előny / kockázat arány lehetséges módosítása

Ezek az információk és elemzések a következőket érintik:

• gyógyszeripar;
• például az egészségügyi hatóságok, Franciaországban az egészségügyi főigazgatóság és az olyan szakosított ügynökségek, mint a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Biztonsági Ügynökség ( ANSM), a Francia Élelmiszerbiztonsági Ügynökség (Afssa) és a Közegészségügyi Felügyeleti Intézet ( InVS);
• vénykötelesek;
• a betegek.

Farmakoepidemiológiai vizsgálatok

Annak érdekében, hogy a lehető legközelebb álljanak ahhoz, amit a "való életben" gyakorolnak, a farmakoepidemiológiai vizsgálatok megfigyelő jellegűek, mivel a lehető legkevesebb beavatkozást igénylik:

• a kezelés megválasztása (az adatbázisok érdeklődése);
• kábítószerrel kezelt alanyok figyelemmel kísérése (látogatások és vizsgálatok nem szükségesek);
• együttes regisztráció.

A kábítószer-használat értékelésének céljai a következők:

• a gyógyszerek vényköteles módjának leírása;
• a gyógyszerek alkalmazásának módszereinek leírása
• a vényt meghatározó tényezők azonosítása;
• a felhasználást meghatározó tényezők azonosítása.

Megjegyzések és hivatkozások

1. "Farmako-epidemiológiai vizsgálatok" a www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr oldalon