Hipromellóz

A hipromellóz ( INN ), absztrakt a hidroxipropilmetilcellulóz ( HPMC ), egy cellulóz-éter , inert, viszkoelasztikus felhasználható szem-cseppként, szemcsepp, valamint a segédanyag orális gyógyszerek, a kereskedelmi termékek, vagy mint élelmiszer-adalékanyag.

Mivel egy élelmiszer-adalékanyag , hipromellóz egy emulgeálószer , sűrítőszer és szuszpendálószer, és egy alternatív, hogy az állati zselatin . A Codex Alimentarius , a kód (E) az E464 .

Kémia

A hipromellóz szilárd, és világos törtfehér vagy bézs színű por formájában fordul elő. A vegyület vízoldható kolloidokat képez . Úgy gondolják, hogy nem mérgező, ez az összetevő éghető és erőteljesen reagálhat oxidálószerekkel .

A vizes oldatban található hipromellóz a metil-cellulóztól eltérően termikus gélesedési tulajdonságot mutat  : amikor az oldat kritikus hőmérsékletre melegszik , az oldat nem folyékony, de félig rugalmas tömegben fagy meg. Általában ez a kritikus félfagyasztási hőmérséklet fordítottan arányos mind a HPMC oldat koncentrációjával, mind a HPMC molekulán belüli metoxicsoport koncentrációjával (ami viszont a metoxicsoport fokozatos helyettesítésétől és a moláris helyettesítéstől is függ) . vagyis minél magasabb a metoxicsoport koncentrációja, annál alacsonyabb a kritikus hőmérséklet.A kapott tömeg rugalmatlansága vagy viszkozitása azonban közvetlenül kapcsolódik a metoxicsoport koncentrációjához (minél nagyobb a koncentráció, annál viszkózusabb vagy kevésbé hajlítsa a kapott tömeget)

Használ

A hypromellosis számos alkalmazási területe, többek között:

Használjon teljes kiőrlésű kenyerekben

Az Agrárkutatási Szolgálat tudósai  tanulmányozzák annak lehetőségét, hogy a zabkenyérben és más magokban a glutént növényi eredetű HPMC-vel helyettesítsék . A búzában, rozsban és árpában jelen lévő glutén hiányzik (vagy nyomokban van jelen) a zabban és más szemekben. A gluténhoz hasonlóan a HPMC is képes befogni az élesztő által képezett légbuborékokat a kenyértésztában, ami a kenyér emelkedését eredményezi. Bár még nem vizsgálták átfogóan, várhatóan a HPMC-vel készült teljes kiőrlésű kenyereknek koleszterinszint-csökkentő hatása lesz.

Használat építőanyagokban

A HPMC-t elsősorban olyan építőanyagokban használják, mint a cserépragasztók és vakolatok, ahol reológiai módosítóként és víztartóként használják .

Funkcionálisan a HPMC nagyon hasonlít a HEMC-re (hidroxi-etil-metil-cellulóz); a kereskedelmi nevek közé tartozik a Methocel és a Walocel. A világ fő gyártója a Dow Wolff Cellulosiques GmbH.

Szemészeti alkalmazások

A hipromellóz oldatokat félszintetikus könnyfólia- helyettesítőként szabadalmaztatták . Molekuláris szerkezete egy celluloid vegyületen alapul, amely nagyon jól oldódik vízben. Alkalmazás után a celluloid jó vízoldhatósága hozzájárul a jó vizuális tisztasághoz. Alkalmazásakor a hipromellóz oldat megduzzad és felszívja a vizet, ezáltal növelve a könnyfilm vastagságát. A hipromellóz növekedése ezért meghosszabbítja a szaruhártyán a kenőanyag jelenlétének idejét, amely elméletileg lehetővé teszi a szemirritáció csökkenését, különösen száraz éghajlaton, otthon vagy munkahelyen. Molekuláris szinten ez a polimer béta-kapcsolt D-glükóz egységeket tartalmaz, amelyek metabolikusan érintetlenek maradnak napokig, hetekig. Gyártási szempontból, mivel a hipromellóz a zselatin vegetáriánus helyettesítője, a félszintetikus gyártási folyamatok miatt kissé drágább előállítani. A különféle termékek kiskereskedelme mellett 2% hipromellóz oldatot észleltek a szaruhártya védő műtétje és az orbitális műtét során.

Összetevő segédanyagként vagy tablettákban

A szemészeti folyadékok területén történő alkalmazása mellett a hipromellózt segédanyagként alkalmazták orális tablettákban és kapszulákban , ahol a kategóriától függően késleltetett hatóanyag-leadású szerként funkcionál az emésztőrendszerben. Kötőanyagként és tabletta bevonatok komponenseként is használják .

Ellenőrzési módszerek

Különböző ellenőrzéseket végeznek a hipromellózisok minősítésére:

Viszkozitásszabályozási módszerek

Mivel a hipromellóz-oldat nem newtoni jellegű és álplaszticitást mutat, pontosabban tixotrop viselkedésű , különböző szabályozási módszerek állnak rendelkezésre, és ezeknek a különböző módszereknek és viszkozimétereknek az eredményei nem feltétlenül felelnek meg a másiknak. Továbbá, a viszkoziméterek számára elfogadható hibatartományok miatt a viszkozitást általában átlagként vagy tartományként adják meg. A szokásos viszkozitásellenőrzések a következőket határozzák meg:

A helyettesítés mértéke

A szubsztitúció mértéke a metoxi-szubsztitúció átlagos szintje a cellulózláncban. Mivel az egyes cellulózmolekuláknak legfeljebb három lehetséges helyettesítési helye van, ez az átlagérték valós érték 0 és 3 között. A szubsztitúció mértékét azonban gyakran százalékban fejezzük ki.

Moláris helyettesítés

A moláris helyettesítés a hidroxi-propoxi-helyettesítés átlagos szintje a cellulózláncban. Mivel a hidroxi-propoxi-bázis bármelyik oldallánchoz kapcsolódhat, és nem igényel bázis-helyettesítési helyet a cellulóz-molekulán, ez a szám nagyobb lehet, mint 3. Ugyanakkor a moláris helyettesítést gyakran százalékban fejezzük ki.

páratartalom

Mivel minden cellulóz-éter higroszkópos, elnyeli a nedvességet a környezetből, ha az eredeti csomagoláson kívül marad. Ezért ellenőrizni kell a páratartalmat és korrigálni kell a súlyt annak biztosítása érdekében, hogy elegendő mennyiségű száraz hatóanyag kerüljön felhasználásra. A páratartalmat X gramm mintának laboratóriumi mérleggel történő lemérésével és a mintát szárítószekrényben 105  ° C- on két órán át szárítjuk , majd a mintát ismét mérjük ugyanazon a skálán.

Lásd is

Hivatkozások

  1. (in) DJ Silva és JM Olver , "  hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC) kenőanyag megkönnyíti a porózus gömb alakú orbitális implantátumok integrációját  " , Ophthal Plast Reconstr Surg , vol.  21, n o  4,2005. július, P.  301–2 ( PMID  16052145 , DOI  10.1097 / 01.iop.0000170417.19223.6c , olvassa el online )
  2. (in) RO Williams , MA Sykora és V. Mahaguna , "  Módszer egy lipofil gyógyszer kinyerésére hidroxi-propil-metil-cellulóz-mátrix tablettákból  " , AAPS PharmSciTech , vol.  2 n o  22001, E8 ( PMID  14727883 , PMCID  2750474 , DOI  10.1208 / pt020208 )
  3. (en) NOSB TAP Review Összeállította az OMRI: Hydroxypropyl Methylcellulose
  4. (en) biztonsági adatok hidroxipropil-metil-cellulóz
  5. (in) "  Példa a hidroxi-propil-metil-cellulóz tulajdonságaira és alkalmazására  " a ginshicel.cn oldalon
  6. (in) [1] "  https://web.archive.org/web/20081231215558/http://www.dow.com/methocel/  " ( ArchívumWikiwixArchive.isGoogle • Mi a teendő? ) ,2008. december 31
  7. (in) "  Rólunk  " , Dow.com (megajándékozzuk 1 -jén január 2013 )
  8. (en) USA-beli szabadalom.
  9. (in) "  Egy randomizált, kontrollált vizsgálat a hipromellóz és a Lacri-Lube kombináció hatékonyságáról a polietilén / Cling burkolattal szemben a szaruhártya hám lebontásának megelőzése érdekében az intenzív terápiás betegek féltudatában  " , Intensive Care Med , Vol.  30, n o  6,2004. június, P.  1122–6 ( PMID  15014864 , DOI  10.1007 / s00134-004-2203-y )
  10. (in) Ali Nokhodchi, Shaista Raja Pryia Patel Kofi Asare-Addo, Shaista Raja, Shaista Raja, Shaista Raja, Shaista Raja, Shaista Raja és Shaista Raja, "  A szájon át vezérelt hatóanyag-leadású mátrix tabletták szerepe a kábítószer-szállító rendszerekben  " , bioimpact , vol.  2,2012. november, P.  175–87 ( PMID  23678458 , PMCID  3648939 , DOI  10.5681 / bi 2012.027 )
  11. (in) Myra L. Weiner és Lois A. Kotkoskie, Segédanyag toxicitási és biztonsági ,1999, 388  p. ( ISBN  978-0-8247-8210-8 ) , p.  8.
  12. (a) Indra K. Reddy és Riza Miḥvar, Chirality in Drug Design and Development ,2004( ISBN  978-0-8247-5062-6 ) , p.  21
  13. (en) Sarfaraz Niazi , Handbook of Pharmaceutical Manufacturing készítmények: préselt szilárd termékek (Volume 1 6) ,2004, 275–276  p. ( ISBN  978-0-8493-1746-0 )

Külső linkek