Nemzeti Intézet
of Radioelements (IRE) | |
Teremtés | 1971 |
---|---|
Szlogen | Kiválóság az életért |
A központi iroda | Avenue de l'Espérance 1, 6220 Fleurus Belgium |
Tevékenység | Nukleáris gyógyszer |
Leányvállalatok | IRE, IRE ELiT, IRE Lab |
Hatékony | 278. (2020 vége) |
Weboldal | https://www.ire.eu/ |
Az IRE vagy a National Institute of Radioelements egy 1971-ben létrehozott belga közhasznú alapítvány , amelynek fő tevékenysége radioaktív izotópok gyártása diagnosztikai és terápiás célokra a nukleáris orvoslás területén . Nem található a ipartelep található Fleurus , a Hainaut .
Az IRE világelső a molibdén-99, a metastabil Technetium-99 "szülő" izotópjának gyártásában, és a nukleáris orvostudományban a legszélesebb körben használják számos vizsgálatra (szív, csontok, tüdő, pajzsmirigy, agy, vesék stb.). .) Termelési tevékenységein túl az IRE a minták radioaktivitásmérési szolgáltatásaival hozzájárul a környezet védelméhez és ellenőrzéséhez; a hulladék és a szennyezett elemek radiológiai jellemzése, valamint tanácsadás és technikai segítségnyújtás a radiológiai és nukleáris területeken.
Ez a vallon megfelelője az SCK-CEN a Mol . A vállalat nem rendelkezik atomreaktorban az oldalon, és használja a BR-2 reaktor származó SCK-CEN , a Osiris reaktor a CEA a Saclay és a HFR reaktor származó Pettenben Hollandiában .
Az IRE ELiT a maga részéről az IRE innovációs leányvállalata, amelyet 2010-ben alapítottak egyes rákok képalkotására és kezelésére, valamint palliatív ellátásra használt radiofarmakonok teljes kifejlesztésére .
René Constant nukleáris úttörő, 1971-ben hozta létre a Fleurus Nemzeti Rádióelemek Intézetét, amikor Charleroi rájött az átképzés biztosításának szükségességére. R. Constant a brüsszeli Szabadegyetem kémiai doktora, nukleáris szakember (az 1960-as években az Nukleáris Energia Központban dolgozott), életét az IRE fejlesztésének szenteli. Az Országos Rádióelemek Intézetének (IRE) főigazgatója, megkapta az 1987-es Vallon Bologna-Lemaire-díját.
1971 és 1973 között létrehozták az Országos Rádióelemeket és megjelentek az első konstrukciók.
1973 és 1978 között a tevékenységek első átadása a Fleurusra történt. Ezen az oldalon hat épületet hoznak létre. Ezeket a helyiségeket 131 I és 99 MB, valamint az első 123 I gyártásának megkezdésére használják . Ebben az időszakban két nagy újítás lesz, az egyik egy radioimmunológiai részleg, a másik pedig egy 60 Co besugárzási kezelési egység létrehozása lesz . Az orvostechnikai eszközöket is változtatni fogják, sterilizálni kezdik az inert szennyezett közegben hordozott mikroorganizmusok eltávolítását vagy elpusztítását.
Ez alatt a húsz év alatt a Rádióelemek Intézete nagyban fejlődik és elismert lesz a gyógyszeriparban. A vállalat két infrastruktúrát hoz létre a termelés ellenőrzésének javítása érdekében. Az első az első ciklotronja, a második a szállítási leányvállalata: a TRANSRAD.
Ebben az időszakban az IRE öt különböző produkciót indít:
A részvénytársaság a 99mTc generátor ismétlődő elúciós koncepciójának kezdetén lesz, és sikerül tríciummal és 14 C- mal jelölt molekulákat létrehozni .
Ebben az időszakban az IRE tevékenységeinek egy részén keresztül regionalizálódik. Ez generálja:
A társaság jelentős beruházásokat fog tapasztalni a radiofarmakon tevékenységek átcsoportosítása részeként. Különböző berendezéseket fejleszt ki a környezeti radioaktivitás távfelügyeletére és a terület radiológiai megfigyelésére. Az IBA jelentős beruházást hajt végre a 14 MeV SE ciklotron prototípusban a Fleurus telephelyén.
A vállalat fejlődik, világszerte kiterjeszti kereskedelmi tevékenységét (Észak-Amerika, Ázsia, ...). Ez alatt a 2 év alatt az IRE globális szinten meghatározza vezető szerepét a 99 Mo és a 131 I előállításában, és jelentős beruházásokat fog megvalósítani a berendezések felújításában is a biztonság, a biztonság és a minőség szempontjából.
2010-ben létrehozták az IRE ELiT leányvállalatot. A diagnózis és a terápia területén folytatódik a radiofarmakon tevékenység ( 188 Re , 68 Ga , ...).
A vállalat jelentős szakértői szerződéseket fog aláírni globális szinten (Európai Bizottság, NAÜ, ...).
Forgalmát tekintve a vállalat folyamatos növekedést fog tapasztalni: + 140% 2010 és 2015 között. A személyzet is erős növekedést fog tapasztalni: + 53%.
A rádióelemek intézete a környezetéhez igazodó új kommunikációs politikát hajt végre. az IRE létrehozza az első partnerséget a belga egyetemekkel az orvosi kutatás területén, és globális szinten kutatási partnerséget nyit meg. Jelentős részesedést igényel a NEA / OECD magas szintű csoportjában az orvosi radioizotópok ellátásának biztonsága terén.
Az IRE fontos szerepet fog kezdeni az AIPES-ben (Képalkotó Gyártók és Berendezések Beszállítóinak Egyesülete). És szerepet fog kezdeni a BIOWIN Egészségügyi Klaszterben is.
2016-ban az IRE ELiT piacra dobta a Galli Eo-t (Germanium-68 / Gallium-68 generátor), ez egy jelentős és teljesen innovatív áttörés a rákképalkotás területén.
2018-ban az IRE partnerséget jelentett be az ASML céggel, azzal a céllal, hogy kifejlesszen egy új módszert az orvosi izotópok hasadás nélküli előállítására, mint például a Mo-99 / Tc-99m . Ezzel kezdődik a SMART projekt.
Az IRE és az SCK Cen bejelentették a RECUMO nevű köz-állami partnerség aláírását, amely strukturális megoldást kínál az orvosi radioizotópok gyártásának maradványainak kezelésére a Fleurus IRE területén.
A leányvállalat kulcsfontosságú lépést tesz a radiofarmáciai termékek piacának meghódításában és az Európában forgalomba hozatali engedély megszerzésében Gallium-68 generátorának, amelyet ezentúl Galli Ad néven fognak nevezni ebben a régióban.
2019-ben az IRE tovább bővül az IRE ELiT leányvállalatának üzleti egység szolgáltatásának tevékenységének megszerzésével. A busz neve most IRE Lab.
Az IRE ELiT Service üzleti egység hivatalosan is piacra dobja a RAMSES-et, az első valós idejű radiológiai monitorozó rendszert az SFRP kongresszusán.
A besugárzott anyag első szállítását Fleurus-ból Mol-ig hajtották végre. Ez a szállítás az IRE és az SCK CEN által kötött nyilvános és közszféra közötti partnerség keretében zajlik.
Az IRE ELiT és az Isologic bejelentette a Gallium-68 generátor, a Galli Eo, a kanadai gyógyszer jóváhagyását.
Két nagy eseményre kerül sor 2020-ban, az IRE és az SCK CEN kutatóközpont nyilvános és állami partnerséget ír alá, amelynek célja kezdetben a lutetium-177 (Lu-177) radioizotóp előállítása . Az IRE ELiT kibővíti termékkínálatát a preklinikai kutatásokra szánt generátor, a Galli RD bevezetésével a világpiacon.
Annak érdekében, hogy közelebb kerüljön a betegekhez, és megerősítse nemzetközi szerepét, mint főszereplő a nukleáris orvostudomány területén, az IRE - IRE ELiT tevékenységét a radiofarmakon gyártására is kiterjesztette.
Jelentős beruházások révén a cGMP-létesítményekbe, amelyek lehetővé teszik az aktív gyógyszerészeti összetevők (radiokémiai anyagok) tisztításának és sterilizálásának szükséges lépéseinek elvégzését, most olyan megoldásokat kínálunk, amelyek megfelelnek a radiofarmakonok előírt minőségi követelményeinek, és az orvosok közvetlenül beadhatják a betegeknek. szakemberek a betegségek diagnosztizálásához vagy kezeléséhez.
A Ga-68-at főként az onkológia területén alkalmazzák, köszönhetően a Ga-68-mal jelölt új molekulák kifejlesztésének és elérhetőségének, például neuroendokrin daganatok diagnosztizálására vagy visszatérő prosztatarák kimutatására.
Az IRE-IRE ELiT elképzelésével összhangban, miszerint minden embernek joga van az egészséghez egészséges környezetben, az IRE Lab naponta hozzájárul a környezet, a munkavállalók és a lakosság védelméhez.
Személyre szabott támogatásának és elismert ipari tapasztalatának köszönhetően az IRE Lab referenciapartner a radioaktivitás ellenőrzésére és elemzésére vonatkozó konzultációs és testreszabott megoldásokban.
Az IRE Lab egyedülálló megközelítést kínál a radioaktivitás mérésére és ellenőrzésére, amelynek középpontjában az ügyfelek személyre szabott támogatása áll. A szerkezet rugalmas, dinamikus és multidiszciplináris, a modern berendezések nagy parkjának előnyeit élvezve. Ezt szem előtt tartva, az ügyfelek igényeihez igazított megoldásokat fejleszt, garantálva a minőségi szolgáltatásokat, amelyek mindig az Ön elégedettségére összpontosítanak.
Az IRE az IBA-t választotta egy 30 MeV energiájú ciklotron telepítésére a telephelyére, amelynek üzembe helyezését 2023-ra tervezik. Ennek az új részecskegyorsítónak, az IKON ciklonnak a telepítése lehetővé teszi az IRE számára a Germanium-68 gyártását ( Ge-68) közvetlenül és igény szerint a Germánium-68 / Gallium-68 generátorok alapanyaga, amelyek iránti igény gyorsan növekszik, és amelyeket a Fleurus telephelyén gyárt leányvállalata, az IRE ELiT gyógyszerek világszerte kórházak kiszolgálására.
Ez a beruházás lehetőséget ad az IRE-nek arra, hogy irányítsa a Ga-68 radiofarmáciai generátorok teljes gyártási láncát, hogy jobban ellássa ügyfeleit, ugyanakkor diverzifikálja kutatási tevékenységét azzal a lehetőséggel, hogy a jövőben ezen ciklotronon keresztül más radioizotópokat állítson elő az innovatív technológiák számára. alkalmazások a nukleáris orvostudományban. Ez a projekt összhangban áll az Intézet innovációs és diverzifikációs stratégiájával. A projekt egészét 30 millió euróra becsülik.
Március 11, 2006, a munkavállaló a élelmiszer-besugárzás a Sterigenics erősen besugárzott forrás ionizáló sugárzás a kobalt-60 . Amikor a forrást nem sikerült rögzíteni, akkor lépett be a szobába, és nagy, potenciálisan halálos, 4,4–4,8 szürke adagot kapott . INES 4-es balesetről van szó . Az IRE-nek biztonsági irányítási szerződése volt a társaságban.
2008. augusztus 25-én az IRE beismerte azt az esetet, amely a kéményen keresztül a -131 jód felszabadulását okozta , becslések szerint 45 giga Becquerelre (az incidens ideiglenesen 3-on értékelt az INES skálán ). A hosszú, de gyenge emissziót a Telerad hálózat nem észlelte .
2016. január 14., A termelő sejtek "rehabilitációja" során egy IRE laboratóriumban jód-131 szennyeződés történt. Számos alkalmazott tartózkodott a helyszínen, egyikük alacsony besugárzással (a szabályozási küszöb alatt). Ezenkívül a jód-131 emanációja kémény szintjén zajlott le, szintén kis mennyiségben. Az incidens az INES skálán 1-es besorolású volt , a skála 0 és 7 között változott.
2018. június 23-án csomagolási hiba történt egy csomagszállításban. Az IRE által az ügyfélnek küldött három molibdén-99 üveg túlkapacitás volt. Mindegyik 1-2 ml felesleget tartalmazott az általában 20 milliliterre korlátozott fiolákban. Ezt az eseményt az INES skálán az 1. szinthez sorolták . (skála 0-tól 7-ig)
2018. június 27-én az IRE két hibát és két címzettet fordított meg, amelyek jód-131-et tartalmaztak. Az incidens az INES skálán szintén 1 besorolást kapott .