Materiovigilancia

A materiovigilancia célja az orvostechnikai eszköz (MD) használata során előforduló események figyelemmel kísérése, az orvostechnikai eszközök használatából eredő események vagy események kockázatának figyelemmel kísérése azok forgalomba hozatala után, azaz egyszer ezek az orvostechnikai eszközök áthaladtak az egészségügyi intézmények ajtaján .

Az elnevezés az idő, amikor az orvostechnikai eszközök hívták orvostechnikai eszközök , közvetlen adaptációja az angol kifejezés .

Különleges eljárásoknak lehetővé kell tenniük az ellátás, tárolás, üzembe helyezés vagy kiadás minőségének garantálását , teljesítményük és biztonsági szintjük fenntartását, receptjeiket és végül azok használatát, akiknek ezeket használniuk kell.

A materiovigilancia a különféle orvostechnikai eszközök hibáinak megelőzésére is szolgál. Így Franciaországban az MD-n fellépő hiba esetén a felhasználó kitölt egy materiovigilancia űrlapot, majd elküldi azt a kórházi képesítéssel rendelkező személynek (helyi materiovigilancia-tudósítónak), és ha szükségesnek ítéli, az ANSM-nek . valamint az MD beszállítója.

Külső linkek