| zorecimeran | |
| Kereskedelmi nevek | CVnCoV, zorecimerán |
|---|---|
| Laboratórium | CureVac |
| Adminisztráció | Intramuszkuláris |
| Osztály | MRNA vakcina |
| Azonosítás | |
| N o CAS | |
| DrugBank | 15844 |
| CVnCoV | |
| Azonosítás | |
|---|---|
| N o CAS | |
| DrugBank | DB15844 |
| Egység SI és STP hiányában. | |
A CVnCoV , más néven a Zorecimeran , egy jelölt elleni vakcina Covid-19 cég által kifejlesztett CureVac együttműködve a Koalíció újítások járvány felkészültség (CEPI).
Ez egy mRNS- vakcina , amely a vakcina- tüske minimális részét kódolja . Így immunrendszeri reakciót vált ki a tüske ellen. Elvileg nem lép kölcsönhatásba az emberi genommal.
Nem módosított RNS-t használ, ellentétben a Pfizer-BioNTech és Moderna vakcinákkal, amelyek szintetikus RNS-t használnak, amelyben egyes nukleozidokat másokkal helyettesítettek.
Mivel a CVnCoV-t kevésbé befolyásolja a hidrolízis, mint versenytársait, 5 ° C körüli hőmérsékleten tárolható.
Az első fázis , amelyet 2020 júniusában indítottak el 168 ember, 2020 novemberében megmutatta, hogy a vakcina jól tolerálható és elegendő immunválaszt váltott ki.
A II. Szakasz 2020 szeptemberében kezdődött Peruban és Panamában, 660 résztvevővel. Célja a vírus biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzése több adaggal, dózisonként 2-12 μg szérum között. A vizsgálat előzetes következtetése az, hogy a 12 μg-os adag a legjobb. A tanulmányt 2021 márciusában meghosszabbítják 270, 60 év feletti résztvevő bevonásával.
2020 decemberében a CureVac megkezdte a HERALD II. Fázisú b / III. Vizsgálatot , 3600 résztvevő bevonásával , a 12 μg dózis felhasználásával. 4000 betegek vannak besorolva fázisú II B és 32.500 fázisban III . A közbenső értékeléseket 56, majd 111 eset után kell elvégezni. A végső értékelést akkor kell elvégezni, amikor 185 megbetegedést állapítottak meg. Olyan esetnek tekintjük, amely a 2 e oltást követően legalább 15 nappal bekövetkezik . A protokollt 2021 márciusában meghosszabbították annak érdekében, hogy elemezzék a vakcina hatékonyságát a különböző változatokkal szemben.
2021 februárja óta az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága felülvizsgálja a vizsgálati eredményeket, amint azok elérhetővé válnak. CureVac remény szereznie európai jóváhagyás előtt a végén a 2 e negyedévben 2021, de ezek a remények lezuhanyozott az első hatékonysági eredmények júniusban 2021.
Könnyű nagy mennyiségben előállítani az oltást. Ezen túlmenően, a Teslával való együttműködésnek köszönhetően lehetőség nyílik molekula nyomtatók használatára is .
A Bayer cég technikai támogatást nyújt a klinikai vizsgálatokhoz. A tervek szerint később részt vesz a vakcina előállításában és forgalmazásában.
A CVnCoV becsült termelési kapacitása 300 millió adag 2021-ben és 600 millió 2022-ben.
2021. március 15-től a CureVac megerősített előrendeléseket vagy határozott megrendeléseket kapott volna:
Napján megjelent tanulmányok első eredményei szerint 2021. június 16, a vakcina hatékonysága csak 47% lenne. A vállalat ezeket a kiábrándító eredményeket sok ismeretlen változat jelenlétével magyarázza az oltás megtervezése során.