Cemiplimab

Cemiplimab
Azonosítás
N o CAS 1801342-60-8
ATC kód L01XC33
DrugBank DB14707
Kémiai tulajdonságok
Képlet C 6380 H 9808 N 1688 O 2000 S 44
Moláris tömeg 143 567,111 ± 6,948  g / mol
C 53,37%, H 6,89%, N 16,47%, O 22,29%, S 0,98%,
Egység SI és STP hiányában.

A cemiplimab egy monoklonális antitest, amely a PD1-et célozza meg, és amelyet bizonyos rákos megbetegedések kezelésében alkalmaznak.

Cselekvési mechanizmus

Ez egy teljesen humán G4 típusú (IgG4) monoklonális antitest, amely kötődik a programozott sejthalál-1 receptorhoz (PD-1), és blokkolja annak kölcsönhatását a PD-L1 és PD-L2 ligandumaival. Potenciálja a T-sejt válaszokat, beleértve a tumorellenes válaszokat is. Ezért PD-1 ellenőrző pont inhibitor .

Jelzések

Monoterápiaként metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott kután-laphámrákban szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, akik nem jelölhetők gyógyító műtétre vagy gyógyító sugárterápiára.

A PD-L1- sel nem kissejtes tüdőrákban a remisszió időtartamát tekintve a hagyományos kemoterápiával összehasonlítva magasabb.

Úgy tűnik, hogy ugyanolyan jól tolerálható, mint a többi anti-PD1 monoklonális antitest.

Szabályozási szempontok

Ez által forgalmazott Sanofi néven Libtayo . 2018 szeptemberében rákellenes gyógyszerként forgalomba hozatali engedélyt kapott az Egyesült Államokban a bőrrák egy ritka formája, a pikkelyes sejtes karcinóma ellen . 2019 júliusában európai forgalomba hozatali engedélyt kapott e karcinóma kezelésére, amely áttétessé vált vagy lokálisan előrehaladottá vált azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg műtétre vagy gyógyító sugárterápiára.

Használatát az alábbiakra vonatkozó vizsgálatoknak vetik alá:

Lásd is

Kapcsolódó cikkek

Hivatkozások

  1. számított molekulatömege a „  atomsúlya a Elements 2007  ” on www.chem.qmul.ac.uk .
  2. Burova E, Hermann A, Waite J és mtsai. A REGN2810 anti-PD-1 antitest és tumorellenes aktivitásának jellemzése humán PD-1 knock-in egerekben , Mol Cancer Ther, 2017; 16: 861-870
  3. ÁTLáthatósági BIZOTTSÁG, 2020. március 18-i vélemény
  4. Migden MR, Rischin D, Schmults CD és mtsai. PD-1 blokád cemiplimabbal előrehaladott bőr-laphámsejtes karcinómában , N Engl J Med, 2018; 379: 341-351
  5. Sezer A, Kilickap S, Gümus M és mtsai. Cemiplimab monoterápia előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák első vonalbeli kezelésére legalább 50% -os PD-L1 esetén: multicentrikus, nyílt, globális, 3. fázisú, randomizált, kontrollált vizsgálat , Lancet 2020; 397: 592- 604
  6. Papadopoulos KP, Johnson ML, Lockhart AC és mtsai. A cemiplimab önmagában vagy sugárterápiával és / vagy alacsony dózisú ciklofoszfamiddal kombinációban végzett, emberen végzett vizsgálata előrehaladott rosszindulatú daganatokban , Clin Cancer Res, 2020; 26: 1025-1033
  7. "A  Sanofi meghatározza ambícióit a rákban  " , a Les Echos-on ,2020. június 3
  8. „  Sanofi: Libtayo® (cemiplimab) jóváhagyta az Európai Unió az előrehaladott cutan laphámrák  ”
  9. Isatuximab cemiplimabbal kombinálva relapszusos / refrakter multiplex myeloma (RRMM) betegeknél
  10. A REGN2810 és az Ipilimumab vizsgálata tüdőrákos betegeknél