MTA nyílt egyezmény

MTA nyílt egyezmény A kép leírása, az alábbiakban is kommentálva Logo de la convention OpenMTA - Nyílt anyagátadási megállapodás Kulcsadatok
Utolsó verzió (-ban) [1]

A nyílt egyezmény MTA vagy nyílt anyagátadási megállapodás (hivatalos név angolul , általánosan rövidítve OpenMTA ) olyan jogi megállapodás, amely meghatározza a biológiai anyagátadás jogi feltételeit, és kommentárt indított a Nature Biotechnology folyóiratban 2018 októberében.

Az OpenMTA az OpenWetWare  (en) mozgalom körébe tartozik

Ennek az egyezménynek a célja, hogy két fél kifejezett megállapodásával szabályozza azt, amely biokémiai anyagot állít elő, és amely ezt az anyagot újrafelhasználni kívánja. Ebben a szerződéskötési formában a szellemi tulajdon és az ipari tulajdon normái és politikái a szintetikus biológia területén (különös tekintettel a növényekre, amelyek az OpenMTA projekt elsődleges területe) a szabad kereskedelem és a produkciók felhasználása problémákat vetnek fel . A nyílt anyagátadási megállapodást (OpenMTA) arra tervezték, hogy jogi eszközként szolgáljon a DNS és más biológiai anyagok megosztására, megkönnyítve az alapvető eszközök és információk szellemi tulajdon nélküli megosztását , ugyanakkor nem kérve az új fejlett erőforrások forgalmazásának akadályozását.

„Az alapítók elmagyarázzák, hogy sok reagenst gyártanak az egyetemeken és publikálnak, de soha nem szabadalmaztatták őket. Amikor azonban az ipar megköveteli ezeket a reagenseket, a veleszületett válasz a jogok bizonytalansága. Az engedélyek és a terjesztés megszervezése tapasztalataiktól függően bonyolult és unalmas lehet. "

Az akkreditáció elve

A biokémiai anyagok egymás közötti cseréje közvetítő nélkül, egyértelmű és rövid szerződéskötési szabályokkal, amelyeket két érdekelt fél szabadon megállapodott, valamint a harmadik feleknek történő terjesztés viszonylagos kezelése a posteriori. Ez a folyamat el akar távolodni a szabadalmak alkalmazásától, miközben azokat a biokémiai anyagok keringését befolyásoló tényezőknek tekinti.

"Ez a rendelkezés azért került be, hogy biztosítsa az OpenMTA használatának rugalmasságát és stabilitását, mivel - mint minden anyagátadási megállapodás esetében - a konkrét anyagok továbbítására törvények, szabályok és előírások is vonatkozhatnak, amelyek a kontextustól, a joghatóságtól függenek. és idővel változhat (például a biológiai sokféleségről szóló egyezmény és a nagojai jegyzőkönyv szerinti hozzáférési és haszonmegosztási kötelezettségek ). "

Az OpenMTA tartalmaz egy opcionális "catch-all" kifejezést is, amely meghatározza, hogy "a hardver állapotára vonatkozó információkat egy melléklet tartalmazza". Ezt az opcionális kifejezést, amelyet az iteratív felülvizsgálati folyamat során javasoltak egyedi vagy előre nem látható körülmények megragadásának eszközeként, fel lehet használni arra, hogy értesítsék a címzettet minden további kötelezettségről, amely az anyag felhasználására vonatkozhat (például a szabadalmi igénypontokban meghatározott felhasználásokra). Végül, mivel az OpenMTA ugyanazt a "garancia nélküli" rendelkezést tartalmazza, mint amelyet az UBMTA és más mintaszerződések tartalmaznak, a kedvezményezettek továbbra is felelősek a saját hatáskörükben végzett sajátos gondosságukért.

A szellem és a cél

Ez a megállapodás szerinti megállapodás egyidejűleg célja a már meglévő anyagok cseréjének egyszerűsítése és a cserék eddig kifejezetten nem érintett egyéb felhasználásának lefedése.

Ha a címzett az anyagot vagy a módosításokat kereskedelmi célokra kívánja felhasználni vagy licencbe kívánja venni, az ilyen címzett vállalja, hogy az ilyen felhasználást megelőzően jóhiszeműen tárgyal a szolgáltatóval a kereskedelmi engedély feltételeinek megállapításáról. Ez nem feltétlenül zárja ki a kereskedelmi felhasználást. Herzog elmagyarázza: "Ha az UBMTA-val kapott anyagot kereskedelmi célokra akarjuk felhasználni, jóhiszeműen kell tárgyalnunk a szállítóval"

A története

Az anyagátadási megállapodások  három típusa (en ) a leggyakoribb az egyetemi intézményekben:

Mindegyikük különböző feltételeket biztosít.

Az úgynevezett egyszerű transzferek esetében, amelyek nem tartalmaznak szellemi tulajdont , az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) egyszerű levélmegállapodást javasol. A szabadalmaztatható vagy fokozott védelmet igénylő biológiai anyagok esetében megvalósítható az Egységes Biológiai Anyagátadási Megállapodás (UBMTA). Számos amerikai oktatási intézmény írta alá az UBMTA keretmegállapodást. Az AUTM (korábban az Egyetemi Műszaki Menedzserek Szövetsége) az eredeti UBMTA-keretmegállapodások letéteményese és az aláírók listáját tartja fenn.

A biológiai anyagok, például reagensek, sejtvonalak, plazmidok, biológiai szondák és markerek, valamint enzimek a leggyakrabban átvitt anyagok, de az anyagátadási megállapodások más típusú anyagokra is alkalmazhatók, például kémiai vegyületek, kísérleti egérmodellek, sőt bizonyos típusú szoftverek.

"A leggyakrabban használt anyagátadási megállapodások között az anyagátadásnak két fő korlátja van, amelyek gyakran nem hasznosak és nem is kívánatosak" - mondta Mr. Kahl. Először is, az átadott anyagokat általában nem lehet megosztani harmadik felekkel. Másodszor, minden kereskedelmi célú felhasználás kifejezetten tilos. Ruth Herzog, a heidelbergi Német Rákkutató Központ (DKFZ) technológiatranszfer-osztályának vezetője. "

2017 júniusában a Twist Bioscience és a BioBricks Alapítvány partnerséget indított, hogy 10 000 gént biztosítson egy szintetikus biológiai gyakorlati közösség számára. A megállapodás feltételei szerint a BioBricks Foundation (BBF) a Twist Bioscience 10 000 génjének szintézisét finanszírozta. A BBF feladata egy ingyenes és nyílt online fórum volt a kutatók és a kutatók közötti interakciók animálására az egész világon.

A cél az volt, hogy az emberek egy közössége 10 000 gént javasoljon és rangsoroljon a DNS ab initio szintéziséhez . A javasolt géneket biológiai, orvosi és egészségügyi biztonság, műszaki alkalmasság és harmadik felek esetleges szabadalmi igényei alapján kell ellenőrizni. Ezeket a géneket ezután a nyílt anyagátadási megállapodás (OpenMTA) keretében szintetizálják és az egész szintetikus biológiai közösség számára hozzáférhetővé teszik, ezáltal kiegészítve a Bio-brick területén a jogi erőforrásokat , különös tekintettel a 2009-től származó „BioBricks Public Agreement” -re. .

A nyílt anyagátadási megállapodást (OpenMTA) 2018 októberében tették közzé a Nature Biotechnology folyóiratban. Először a saját dedikált domainnevén ( ) található webes kiadványban tartják fenn, majd a megállapodás sablonját verzióként elérhetővé teszik a BioBricks Foundation weboldalán. Ezt az OpenPlant.org másik weboldalán is elmagyarázzák. openmta.org

A nyílt tudományról szóló panamai nyilatkozat letéteményesei, amelynek kezdeti változatát a CILAC fórum során, 2018 októberében hozták létre a Karisma  (es) Alapítvány szervezésében működő csoport , elősegítik az OpenMTA egyezmény használatát

2020-ban, a 2019-es koronavírus- járvány kapcsán az MTA nyílt egyezményt az erőforrások és a biokémiai anyagok megosztására használják a Reclone kezdeményezés részeként.

Kontextus

Az élőlények sejtszintű, majd genetikai szintű leírásának megjelenése óta a szellemi tulajdon és az ipari tulajdon mindig sok kérdést és problémát vet fel az élőlények használatával kapcsolatban.

„  A 2002. évi orvosi Nobel-díj odaítélésével Sydney Brennernek, H. Robert Horvitznak és John Sulstonnak a szervfejlődés genetikai szabályozásával és a programozott sejthalállal kapcsolatos felfedezéseikért a stockholmi Nobel Akadémia három főszereplőt is megjutalmaz. a félelmetes tudományos vállalkozás, amely 2003-ban az emberi genom teljes szekvenciájának nyilvános hozzáférhetővé tételéhez vezet. Az eredmény nem volt nyilvánvaló, tekintettel a genetikai szabadalmak által keltett étvágyra.  "

Az 1980-as évek elején az élőlények jogi helyzetéről vita zajlott nemzeti és nemzetközi színtéren. Az egyik legnagyobb nemzetközi szellemi tulajdonjogi szervezet, az Európai Szabadalmi Hivatal (EPO) ellentmondásos döntéseket hoz az őslakos népek jogainak elismerésével kapcsolatban . Mégis az aláíró államok az Európai Szabadalmi Egyezmény elfogadták a Nyilatkozat az őslakos népek jogairól (UNDRIP) 2007 Ez nem akadályozza meg a biokalózkodás kinin de Cayenne, Quassia amara .

Az 1990-es évek eleje óta számos államban számos jogi és etikai eszközt fejlesztettek ki az ismeretekhez való hozzáférés, azok felhasználásának és előmozdításának gyakorlatának szabályozása érdekében. Ezt a jogi keretet széles körben megvitatják a Szellemi Tulajdon Világszervezetén (WIPO) is, amelynek feladata ezen a területen nemzetközi szerződés kidolgozása.

Ennek a történelemnek a következményeként, valamint az élettudományok és technikák fejlődésével a problémák kiterjednek a biológiai és kémiai anyagok megosztására és forgalmazására is.

A biokémiai anyagok felhasználásával kapcsolatos engedély megszerzésével és megszerzésével kapcsolatos tranzakciós költségek jelentős logisztikai és jogi akadályt jelentenek a tudományos kutatás és a biotechnológia kereskedelmi fejlesztése előtt.

„  A 381 válaszadóból csak 32 (8%) végzett kutatásokat az elmúlt két évben ... egy másik személy szabadalma alatt álló ismeretek felhasználásával. ... Senki nem jelentette be, hogy felhagyott egy kutatási sorral. Tehát a 381 akadémikusból, még azokból a 10% -ból is, akik azt mondják, hogy kábítószer-fejlesztést végeznek vagy kapcsolódó downstream munkát végeznek, egyiket sem állította le harmadik féltől származó szabadalmak. Részlet Walsh, Cho és Cohen, 2005 fordításaiból »


A központosított adattárak, mint például az Addgene , hozzájárultak a biokémiai anyagok terjesztésének ésszerűsítéséhez az együttműködésen alapuló tudományos kutatás során. Azonban a biokémiai anyagokhoz való hozzáférés szabad megosztása az adataikkal, összetételükkel és gyártási módszereikkel továbbra is problematikus a nonprofit vagy profitszerző intézmények kutatói számára; valamint bármely más olyan személy számára, aki nem kereskedelmi vagy kereskedelmi alkalmazásokat szeretne fejleszteni.

A 2015-ben elindított Open Insulin Project  (en) (Open Insulin) a műszaki, filozófiai és jogi helyzetmeghatározás egyik vezető példája e kihívásokkal szemben, amelyekre legalább 40 éve foglalkoztak.

Feltételek

A megállapodás szerinti megállapodás feltételei angolul elérhetők az Addgene weboldalán .

A kifejezéseket öt részből álló tagolásban mutatjuk be:

Hivatkozások

  1. Nyitási lehetőségek az anyagátadáshoz . Linda Kahl, Jennifer Molloy, Nicola Patron, Colette Matthewman, Jim Haseloff, David Grewal, Richard Johnson és Drew Endy. Nature Biotechnology 36. évfolyam, 923–927. Oldal (2018)
  2. Nyílt anyagátadási megállapodás felé OPENPLANT IP MUNKACSOPORT JELENTÉS PDF
  3. Nyílt anyagátadási megállapodás felé OPENPLANT IP MUNKACSOPORT JELENTÉS (PDF)
  4. Nyitási lehetőségek az anyagátadásra Linda Kahl, Jennifer Molloy, Nicola Patron, Colette Matthewman, Jim Haseloff, David Grewal, Richard Johnson és Drew Endy - Nature Biotechnology 36. évfolyam, 923–927. Oldal (2018)
  5. labojournal.de 2019.03.19-től Ruth Herzog, a heidelbergi Német Rákkutató Központ (DKFZ) technológiatranszfer-osztályának vezetője a labojournal.de
  6. 1995. március 8-i egységes biológiai anyagátadási megállapodás az anyagok nonprofit intézmények közötti átadásáról és a biológiai anyagok átadásáról szóló végrehajtási levél
  7. Kompliziert, sicher, unverschämt? (2019.03.19.)
  8. Twist Bioscience: és a BioBricks Alapítvány elsőrangú partnerséget hirdetett meg, hogy 10 000 közhasznú gént biztosítson a szintetikus biológiai közösség számára. . A Twist Bioscience és a BioBricks Alapítvány elsőrangú partnerséget hirdetett meg 10 000 közhasznú gén biztosítása érdekében a szintetikus biológiai közösség számára
  9. Latin-Amerika és a karibi Nyílt Tudomány Fórum - CILAC 2018
  10. DECLARACIÓN DE PANAMÁ SOBRE CIENCIA ABIERTA
  11. Intiatív visszahúzódás, fókusz: OpenVent (DNS-polimeráz)
  12. intiatív visszahúzódás, fókusz: Kutatás a diagnosztikai eszközkészletben
  13. reclone kezdeményezés középpontjában: Bst Large Fragment
  14. intiatív reclone, fókusz: MMLV reverz transzkriptáz
  15. A spekulációktól megmentett emberi genom - tudományos és politikai kaland története. Monde Diplomatique , 2002. december, 28. és 29. oldal
  16. Vita: Biopiracy vagy az ősök tudásának ellopása. A beszélgetés, 2018. március 6. - Thomas Burelli és Leandro Varison.
  17. "Guyanában a gyógyszerlaboratóriumok fizetés nélkül kiaknázzák az amerikai indiánok hagyományos orvoslását. » Tengerentúli gyógyszerek, Guyana. France TV, 2018 rendező: Antonin Broutard.
  18. Hagyományos ismeretek, hagyományos kulturális kifejezések és genetikai erőforrásokról szóló törvények. Keresse meg a hagyományos ismeretek (TK), a hagyományos kulturális kifejezések (TCE) és a genetikai erőforrások (GR) védelméről szóló törvényeket, szerződéseket és szabályozásokat. https://www.wipo.int/tk/en/databases/tklaws/
  19. Walsh, Cho & Cohen, a padról: Szabadalmak és anyagátadások. Tudomány. 2005; 309: 2002–2003 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16179461/
  20. Kamens, 2014 "Addgene: Anyagmegosztás a" Tudomány szokásosan "" https://www.researchgate.net/profile/Joanne_Kamens/publication/268230698_Addgene_Making_Materials_Sharing_Science_As_Usual/links/54807eec0f75
  21. Addgene MTA: OpenMTA, https://www.addgene.org/agreement/9/

Lásd is

Külső linkek