Egy árva gyógyszer bármilyen gyógyszer kezelésére fejlesztettek „árva betegségek” (azaz ritka betegségek ).
A kifejezés eredetileg az Egyesült Államokban az Orphan Drug Act (a) az 1983 . E törvény szerint egy árva betegség (A) vagy olyan betegség, amely területükön kevesebb mint 200 000 embert érint , (B) vagy olyan betegség, amely a területükön több mint 200 000 embert érint, és nem valószínű, hogy a Az adott betegség vagy betegség kezelésére szolgáló gyógyszer kifejlesztésének és gyártásának költségeit az Egyesült Államokban fedezik az adott gyógyszer értékesítésével az Egyesült Államokban . Ezt a törvényt az FDA ( Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal ) albekezdéseként fogadták el . Gyógyszer kifejlesztése ilyen kis csoportok számára pénzügyi hülyeségeket jelentene. Ezért a fejlesztés a gyógyszerek az ilyen betegségek „jutalma” az adó csökkentését és a monopólium a gyógyszer a szóban forgó korlátozott ideig (hét év). E ígéretet, különböző gyógyszert fejlesztettek ki, beleértve a gyógyszerek kezelésére AIDS , a CF és a méreg a kígyó .
Az európai rendelet 1999. december 16Az innováció és / vagy a termelés ösztönzése érdekében tízéves kereskedelmi monopóliumot vezetett be a ritka betegségek gyógyszereire, amely 10 000 betegből csak ötöt érint.
Ban ben 2016. február, Antoine Ferry, a CTRS - a ritka kórképekre szakosodott gyógyszerlaboratórium - elnöke kifejtette, hogy ezek a gyógyszerek Franciaországban a gyógyszerköltségek 4% -át és az összes egészségügyi kiadás 0,6% -át teszik ki.