Sipuleucel-T

Sipuleucel-T
Kereskedelmi nevek
  • Bosszú
Laboratórium Dendreon Corporation
Osztály Daganatellenes és immunmoduláló szerek, egyéb immunstimulánsok, ATC kód: L03AX17
Azonosítás
N o CAS 917381-47-6
ATC kód L03AX17
DrugBank 06688

A sipuleucel-T (más néven Provenge márkaneve ) az első vakcinaterápia a prosztatarák kezelésére hormonális kezeléssel szemben ellenálló metasztatikus betegségekben. Dátummal engedélyezték forgalomba hozatalára 2010. április 29az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA). Kedvező véleményt kapott az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek európai bizottságától is2013 Június. A Dendreon gyógyszeripari laboratórium gyártja .

Dendritikus sejtek alkalmazásán alapul , amelyek a csontvelőből származó antigént bemutató sejtek .

Módszer

  1. A dendritikus sejteket a pácienstől vett őssejtekből nyerik ( leukáferézis ).
  2. Időszak után in vitro , ezek a „művelt”, hogy bemutassa a rákos részek a beteg immunrendszere, mely aktiválja ezen a módon, a cél, hogy a elismerése tumor antigének az immunrendszer által. Fúziós fehérjével (PA2024) kerülnek kapcsolatba, amely a következőkből áll:
    1. Prosztatarák-foszfatáz (PAP) antigén, amely a prosztatarák sejtjeinek 95% -ában van jelen;
    2. immunválasz-jelző faktor (GM-CSF), amely elősegíti az antigént bemutató sejtek érését
  3. Visszafecskendezve a betegbe, a dendritikus sejteknek képesnek kell lenniük aktiválni az immunrendszer olyan ágenseit, amelyek képesek eltávolítani a maradék tumorsejteket.

A kezelést három injekcióban végezzük, egymástól kéthetes időközönként.

Eredmény

Három éves utánkövetés után az oltottak 38% -a él tovább, mint azok, akiket nem oltottak be. Másrészt ez a meghosszabbítás rövid, 4,1 hónapos. Gyakori mellékhatások: hidegrázás, láz és fejfájás, amelyek az injekció beadása után körülbelül két nappal tartanak.

Költség

Ez a vakcina személyenként körülbelül 100 000 dollárba kerül, mivel kifejezetten minden egyes beteg számára készítenie kell. 2012-ben a költségek kissé csökkentek, elérve a 93 000  dollárt (vagy 70 000  eurót ), injekciónként 31 000  dolláros áron ​​(hármat el kell végezni, hogy a vakcinaterápia hatékony legyen ).

Megjegyzések és hivatkozások

  1. (in) Mary L. Huber, Laura Haynes, Chris Parker, Peter Iversen, "  A Sipuleucel-T immunterápia interdiszciplináris kritikája kasztrálásban, mint ellenálló prosztatarák  " , JNCI Journal of the National Cancer Institute , Vol.  104, n o  4,2012. február 22, P.  273-279. ( ISSN  0027-8874 , PMID  22232132 , DOI  10.1093 / jnci / djr514 , online olvasás , hozzáférés : 2012. augusztus 29. )
  2. http://investor.dendreon.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=774453

Belső linkek

Külső linkek