Sipuleucel-T | |
Kereskedelmi nevek |
|
---|---|
Laboratórium | Dendreon Corporation |
Osztály | Daganatellenes és immunmoduláló szerek, egyéb immunstimulánsok, ATC kód: L03AX17 |
Azonosítás | |
N o CAS | |
ATC kód | L03AX17 |
DrugBank | 06688 |
A sipuleucel-T (más néven Provenge márkaneve ) az első vakcinaterápia a prosztatarák kezelésére hormonális kezeléssel szemben ellenálló metasztatikus betegségekben. Dátummal engedélyezték forgalomba hozatalára 2010. április 29az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA). Kedvező véleményt kapott az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek európai bizottságától is2013 Június. A Dendreon gyógyszeripari laboratórium gyártja .
Dendritikus sejtek alkalmazásán alapul , amelyek a csontvelőből származó antigént bemutató sejtek .
A kezelést három injekcióban végezzük, egymástól kéthetes időközönként.
Három éves utánkövetés után az oltottak 38% -a él tovább, mint azok, akiket nem oltottak be. Másrészt ez a meghosszabbítás rövid, 4,1 hónapos. Gyakori mellékhatások: hidegrázás, láz és fejfájás, amelyek az injekció beadása után körülbelül két nappal tartanak.
Ez a vakcina személyenként körülbelül 100 000 dollárba kerül, mivel kifejezetten minden egyes beteg számára készítenie kell. 2012-ben a költségek kissé csökkentek, elérve a 93 000 dollárt (vagy 70 000 eurót ), injekciónként 31 000 dolláros áron (hármat el kell végezni, hogy a vakcinaterápia hatékony legyen ).