Transzdermális tapasz

A transzdermális tapasz vagy tapasz a gyógyszer bőrön keresztüli diffúziójának eszköze a termék bizonyos adagjának a vérben vagy a nyirokon keresztüli diffundálásával a test hőjének és a termék oldhatóságának köszönhetően.

Kamat és korlátok

A gyógyszer transzdermális adagolásának egyik előnye (más típusúakkal szemben, például orálisan , helyileg stb.) Az, hogy lehetővé teszi a gyógyszer többé-kevésbé lassú és jobban szabályozott felszabadulását. Ennek a kezelésnek az a korlátozása, hogy a bőr nagyon hatékony gátat jelent sok molekula számára, és hogy többé-kevésbé vastag a részei, az egyének és életkoruk szerint.

A gyógyszerek széles skáláját lehet transzdermálisan beadni, de egyes makromolekulák, például az inzulin túl nagyok ahhoz, hogy áthaladjanak a bőrön.

Egyes gyógyszerészeti molekulákat kombinálni kell egy oldószerrel ( pl. Alkohol ) a tapaszban, hogy növeljék a bőrbe való behatolási képességüket. Másokat a test különböző részeire alkalmaznak (például nitroglicerinre).

Történelmi

Ragasztóval átitatott ragasztószalagot, fludroxikortidot (en) fejlesztettek ki és adtak el az Egyesült Államokban " Cordran sávként " a bőr kezelésére; Megállapították, hogy a fludroxikortid (szteroid) a bőrön keresztül felszívódik és szisztémásan szabadul fel, de ez nem volt a tervezett cselekvés.

Az első kábítószer-tapasz a piacon hagyta jóvá a Food and Drug Administration (FDA), az Egyesült Államokban decemberben 1979-es és a szabályozott szkopolamin a „ tengeri betegség ” ( utazási betegség ).

Fejlődés

Mielőtt ezek a bélyegek piacra kerülnének, gondosan meg kell kutatni és tesztelni kell őket. Így a szárítási lépés döntő fontosságú a tapasz minőségének és a hatóanyag megfelelő biohasznosulásának biztosítása érdekében. A gyógyszer hőmérsékleti reakcióját (kinetikáját) különösen " Franz diffúziós sejteknek " ( Franz Diffusion Cell systems ) nevezett üvegcelláknak vagy műanyag celláknak segítségével tesztelik .

A legnépszerűbb felhasználások

A legszélesebb körben használt tapaszt az Egyesült Államokban és Európában először a nikotin tapasz, amelyből az a nikotin egy dohányos testét, hogy segítsen nekik leszokni fokozatosabban során a méregtelenítési folyamatot..
Az egyik leggyakrabban használt akut fájdalomcsillapító fentanil
A bőrfoltok diffúz ösztrogénnel csökkentik a menopauza bizonyos hatásait, és javíthatják a menopauzával járó csontritkulás kockázatát .
A nitroglicerin- tapaszok az angina pectorist kezelik .
A Lidoderm néven forgalmazott lidokain tapaszok némi fájdalmat kezelnek (de 12 órás használat után el kell távolítani).
A diklofenak epolamine (néven forgalmazzák a Flector ) egy transzdermális tapasz nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) helyi kezelésére akut fájdalom (rándulások, zúzódások, fibromyalgia és arthritis ).
A klonidint transzdermálisan is beadtuk.
A buprenorfin ( BuTrans tapasz néven forgalmazzák ) a mérsékelt vagy súlyos krónikus fájdalom kezelésére szolgál.

A gyártók a közelmúltban kifejlesztették a fogamzásgátló , antidepresszánsok , fájdalomcsillapítók , stimulánsok vagy a figyelemhiányos rendellenesség / ADHD kezelésére szolgáló tapaszok sorozatát .

A B1-vitamin és az aloe pecsétben is kapható riasztóként .

Megtaláljuk a piacon a méregtelenítő talp tapaszt , amely gyakran hasonlít a kínai orvosláshoz, amelyet este lefekvés előtt helyeznek el a talpán, másnap teljesen feketének találnak, és ennek tulajdonítják a test méregtelenítésének erényét.

Mellékhatások

2005-ben az FDA bejelentette, hogy a kábítószeres fájdalomcsillapítók túladagolásával összefüggő halálesetek vagy súlyos mellékhatások közötti lehetséges összefüggéseket vizsgálja azoknál a betegeknél, akik a Duragesic-et , a fentanil transzdermális tapaszt használják fájdalomcsillapításra, miközben a Cisaprid-ot is használják a szívre gyakorolt hatása miatt (aritmia)). A Duragesic termékcímkéje frissült2005. június az új biztonsági információk integrálása.

2009-ben az FDA közegészségügyi riasztást is kiadott a fémeket kábítószerként tartalmazó transzdermális tapaszok mágneses rezonancia képalkotási (MRI) folyamata során bekövetkezett égési sérülés veszélyéről . A betegeket meg kell utasítani, hogy az MRI-vizsgálat előtt távolítsanak el minden gyógyszeres tapaszt, és cseréljék ki egy új tapasszal, miután eltávolították a szkennerből.

Alkatrészek

A kereskedelemben kapható transzdermális tapasz fő összetevői a következők:

csomagolás, amely védi a bélyegzőt tárolás közben. Használat előtt eltávolítják a bevonatot:
a gyógyszer oldatban, amely képes áthaladni a bőrön, és közvetlenül érintkezik a tapasz bőrére felvitt oldalával;
a ragasztó, amely egyszerre szolgálja a tapasz alkatrészeinek megkötését és a tapasz bőrre tapadását;
a membrán, amely szabályozza a többrétegű tartályban tárolt gyógyszer felszabadulását;
a bélyeg hátulja; vízálló, védi a bélyeg tartalmát a környezettől.

Megjegyzések és hivatkozások

Javítások, szivattyúk és időzített kiadás: új módszerek a gyógyszerek szállítására ; Segal; Marian; Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal ; konzultált 2007-02-24
FDA jóváhagyja a szkopolamin tapaszt a perioperatív hányinger megelőzésére ; Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal ; 1997-11-10; konzultált a 2007-02-12
S. A személy és társai. Gyógyszeres vékony filmek közeli infravörös szárítása: a belső tömegszállítás kísérleti elemzése. Chem. Eng. Folyamat. Vol. 37, 3, 257-263 (1998).
Berner B, John VA; A transzdermális bejuttató rendszerek farmakokinetikai jellemzése; Klinikai farmakokinetika; térfogat = 26; kérdés = 2; oldal = 121–34; 1994. február; PMID 8162656
http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/fentanylHCP.htm FDA ALERT (07/2005): Narkotikus túladagolás és halál; Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal : 2005-07-15 (konzultáció 2007-02-24)
FDA közegészségügyi tanácsadó: Égési kockázat az MRI-vizsgálatok során fémes hátterű transzdermális kábítószer-tapaszokról (Hozzáférés: 2009/03/09)