Toxicovigilance

A területen az vegyi kockázatok , toxicovigilance utal, hogy a technikai és emberi eszközök felügyeletére toxikus hatások az emberre egy termék, egy anyag (természetes vagy szintetikus), a termékek keveréke vagy szennyezés, a végrehajtása céljából riasztási, megelőzési, képzési és tájékoztatási tevékenységek.

Franciaországban a toxikovigilancia célja "a piacon hozzáférhető vagy a környezetben jelen lévő természetes vagy szintetikus keveréknek vagy anyagnak való kitettségnek az emberekre gyakorolt ​​akut vagy krónikus toxikus hatásainak figyelemmel kísérése és értékelése. Ez a tevékenység kiterjed az információk gyűjtésére, elemzésére és a figyelmeztető jelzésre, amely lehetővé teszi a megelőző intézkedések végrehajtását ” .

Tét

A toxikológiai éberség elengedhetetlen az anyagok és keverékek emberre gyakorolt ​​mérgező hatásainak megértéséhez és ismereteinek fejlesztéséhez, a mámoros emberek jobb orvosi ellátásához. A véletlen vagy önkéntes expozíció és mérgezések megfigyelése, elemzésük az expozíció körülményeinek, betudhatóságának és súlyosságának szempontjából jobb megelőzést és jobb terápiás kezelést tesz lehetővé.

További kihívás a toxikológiai balesetek megelőzése, nem pedig gyógyításuk.

A farmakológia területén és farmakovigilancia , gyógyszereket csak tesztelték embereken a fejlesztési és klinikai fázisban.

Európában

Számos európai rendelet és / vagy irányelv közvetlenül érinti a vegyi anyagokat , a biocidokat és más veszélyes készítményeket, és általában a kémiai kockázatot, ideértve:

Franciaországban

A toxikovigilanciát ebben az országban egy 2003-as rendelet határozza meg, amelynek célja egy termék, anyag vagy szennyezés emberre gyakorolt ​​mérgező hatásainak figyelemmel kísérése riasztási tevékenységek, megelőzés, képzés és tájékoztatás céljából. (Art. R. 1341-11). Három törvénykönyvről van szó ( közegészségügyi törvénykönyv , munkaügyi törvénykönyv és környezetvédelmi kódex ).

Tartalom

A toxikovigilancia magában foglalja (R. 1341-12. Cikk):

  1. Az R. 1341-22. Cikkben említett egészségügyi szakemberek és szervezetek jelentése az akut vagy krónikus mérgezés eseteivel, valamint természetes vagy szintetikus termékekből vagy anyagokból vagy szennyezési helyzetekből eredő lehetséges vagy bizonyított toxikus hatásokkal kapcsolatos bármely információról, kivéve azokat, amelyek alá esnek sajátos nemzeti éberségi rendszerek, különös tekintettel a farmakovigilancia rendszerére; A jelentést haladéktalanul meg kell tenni súlyos esetekben, amikor „Halál; A vitális prognózis bevonása; Átmeneti vagy tartós cselekvőképtelenség; Több mint huszonnégy órás kórházi kezelés ”  ;
    A következőket is be kell jelenteni: {{“1 ° Az egészségügyminiszter végzésével rögzített listán említett, speciális megfigyelési rendszerek alá eső ittas esetek; "2 ° Olyan mérgezési esetek, amelyek bár nem felelnek meg az I. pontban felsorolt ​​kritériumok egyikének, szokatlan természetűnek vagy közegészségügyi kockázatot jelentenek.}}
  1. E tudományos és statisztikai információk, valamint az L. 1342-1. Cikkben előírt jóváhagyott szerv rendelkezésére álló szakértelem, nyilvántartás és felhasználás;
  2. Tanulmányok vagy munka elvégzése és nyomon követése a termék, anyag vagy szennyezés emberi toxicitása területén.

A toxikovigilanciai rendszer szervezete, felelőssége és irányítása

Főként a 3 fő szereplőből álló nemzeti hálózaton alapulnak:

  1. méregellenőrző és toxikovigilanciai központ
  2. regionális egészségügyi ügynökségek (ARS)
  3. az Institut de Veille Sanitaire (InVS), amely a két korábbi szereplőt koordinálja a 2014. évi rendeletben meghatározott feladatoknak megfelelően (CSP, R.1341-18. cikk)

Egyéb szereplők és érdekelt felek:

  1. a nemzeti toxikovigilanciai bizottság (a D. 1341-20. cikk meghatározza), a technikai toxikovigilanciai bizottság  ;
  2. a toxikovigilanciáért felelős szervek (az R. 1341-26. cikkben meghatározottak szerint);
  3. egészségbiztonsági ügynökségek (L. 1313-1. és L. 5311-1. cikk);
  4. egészségügyi szakemberek és anyagok vagy keverékek gyártói, importőrei, továbbfelhasználói és forgalmazói;
  5. az R. 1341-28. cikkben említett információs rendszer kezeléséért felelős testület .

A közegészségügyi törvénykönyv [1] L1341-1. Cikke meghatározza, hogy az anyagot vagy keveréket forgalomba hozó gyártók, importőrök vagy forgalmazók a kérelem kézhezvételét követően azonnal tájékoztatják a toxikovigilanciáért felelős szerveket. az expozíció megelőzése vagy a mérgezések kezelése, különösen vészhelyzet esetén.
Ezen túlmenően értesíteniük kell a toxikovigilanciai hálózatot az emberi mérgezés eseteiről, amelyekről tudomásuk van.

A közegészségügyi törvénykönyv [2] L1341-2. Cikke előírja az egészségügyi szakemberek számára, hogy értesítsék a tudatukban lévő mérgezés eseteit.

Információs rendszer és kötelező jelentéstétel

Kötelező nyilatkozattal történő mérgezés esete  : minden olyan "toxikus hatás előfordulása az emberek számára, amely egyszeri vagy ismételt expozíciót okoz természetes vagy szintetikus keveréknek vagy anyagnak, amely a piacon elérhető vagy a" környezetben van " .

A 2014. évi rendelet a következőket is meghatározza:

A mérgezés kockázatának megelőzése és jobb kezelése érdekében a 2014. február 14 megköveteli a gyártóktól, az importőröktől vagy a későbbi felhasználóktól, hogy bizonyos nyilatkozattételi módszerek szerint hirdessék meg (kötelező bejelentés) a mérgezés eseteit az egészségügyi szakemberek és az anyagok vagy keverékek forgalomba hozataláért felelős személyek részéről.

Létrehoztak egy toxikovigilanciai információs rendszert , amelynek integrálnia kell a mérgezés eseteire, valamint az anyagokra és keverékekre vonatkozó összes adatot. Ez a rendszer biztosítja az érintett természetes és jogi személyek közötti biztonságos adatcserét .

Egészségügyi szakemberek: haladéktalanul jelenteniük kell a toxikovigilanciáért felelős, a területi illetékességgel rendelkező testületnek minden olyan emberi mámort, amelyet észlelnek, és amely a részeg személy számára a rendelet által megállapított súlyossági kritériumok egyikét jelenti.

A forgalomba hozatalért felelős személyek: Az anyag vagy keverék gyártója, importőre, továbbfelhasználója vagy forgalmazója az R. 1341-27. Cikk értelmében haladéktalanul bejelentik a területi joghatósággal rendelkező toxikovigilanciáért felelős testületnek az emberi mámor eseteit. ez az anyag vagy ez a keverék, felhívta a figyelmét.

Ennek a két szereplőnek a toxikovigilanciáért felelős szervek, a regionális egészségügyi ügynökségek vagy a Közegészségügyi Felügyeleti Intézet kérésére meg kell adnia minden olyan kiegészítő információt, amelyről tudomása van az általuk bejelentett esetekről és az általuk bejelentett esetekről. egy harmadik fél.

a toxikovigilanciáért felelős, területileg illetékes testület (a Munka Törvénykönyve L. 4411-4. cikke) "felhatalmazást kap arra, hogy munkaügyi felügyelőket, munkaellenőrző orvosokat, a Caisse centrale de kölcsönös mezőgazdasági terület által kinevezett munkaorvost, prevenciós mérnököket vagy regionális technikusokat üzleti, versenyügyi, fogyasztói, munkaügyi és foglalkoztatási osztályok, konzultációs mérnökök a nyugdíjbiztosításból és a foglalkozás-egészségügyi alapokból, valamint egészségügyi tanácsadók. a vidéki és tengeri halászati ​​törvénykönyv L. 724-8. és L. 724-9. cikkében említett megelőzés minden rendelkezésére álló információ a keverékek összetételéről. Az e cikk szerinti információkérést írásban kell benyújtani az őket nyilvántartó illetékes szervhez ” .

Lásd is

Hivatkozások

  1. Közegészségügyi Kódex (CSP); Művészet. R.1341-16
  2. 2003. május 21-i 2003-462 sz. Rendelet a közegészségügyi törvénykönyv I., II. És III. Részének szabályozási rendelkezéseiről (R.1341-11–22. Cikk)
  3. 2014. február 14-i 2014-128. Sz. Rendelet a toxikovigilanciáról
  4. CSP, művészet. R.1342-13 és az azt követő
  5. Lásd a közegészségügyi törvénykönyv R.1341-11 – R.1341-15. Cikkét
  6. CSP, art. R.1341-28
  7. CSP, művészet. R.1341-12-I
  8. CSP, művészet. R.1341-13

Kapcsolódó cikkek

Külső linkek