Valneva SE

Valneva SE
Teremtés	2013
Kulcsfigurák	Frédéric Grimaud (a felügyelőbizottság elnöke) Thomas Lingelbach ( az igazgatóság elnöke)
Jogi forma	Európai társaság
Akció	Euronext  :  VLA
A központi iroda	Saint-Herblain Franciaország
Irány	Thomas Lingelbach és Franck Grimaud (társelnökök)
Részvényesek	Grimaud Group (15%) MVM Partners (9%) Bpifrance (8%) Axa (2%)
Tevékenység	Kutatás és fejlesztés és vakcinák gyártása
Termékek	Védőoltások. A vörösvérsejtekkel kapcsolatos innovatív terápiák a rák és az árva betegségek ellen
Leányvállalatok	Valneva (Amerikai Egyesült Államok) ( d ) és Valneva (Ausztria) ( d )
Hatékony	> 500-at 2020-ban
Weboldal	valneva.com
Tőkésítés	1 043 000 000 EUR (2021. február 2.)
Forgalom	126 000 000 euró 2019-ben
Nettó nyereség	−1 700 000 € 2019-ben (veszteség)
Előző cég	Intercell AG

A Valneva egy francia biotechnológiai vállalat , amelynek székhelye Nantes nyugati külvárosában, Saint-Herblainban található,és amely jelentős és kielégítetlen orvosi szükségleteket okozó betegségek elleni védőoltásokra specializálódott. Két utazóknak szánt oltóanyagot forgalmaz.

A Covid-19 elleni vakcinát, a Lyme-kór elleni vakcinát , valamint a chikungunya elleni egyetlen injekciós vakcinát fejleszti .

Jegyzik a párizsi tőzsdén, és tagja a CAC Small indexnek . -Tól értékelték2013 május nál nél 2019 decembera bécsi tőzsdén . Azóta az SBF 120 és a CAC Mid 60 tagja 2021. március 22.

Történelmi

A Grimaud csoport, szakterülete a madárinfluenza genetika , azt akarta, hogy dolgozzon ki egy biotechnológiai tevékenységet, amelyet kiemelt célja a vakcinákat kacsasejteken. Így jött létre 1999-ben a Vivalis SA társaság, amelynek vezérigazgatója Franck Grimaud volt.

Az Intercell osztrák vállalat volt , Bécsben , és vakcinákat fejlesztett ki:

• a japán encephalitis ellen (jóváhagyva Európában, Amerikában és Ausztráliában);
• a hepatitis C ellen (az egyesülés időpontjában a II. fázisú klinikai vizsgálatokban);
• és tapaszok az influenza megelőzésének javítására (az egyesülés idején az Egyesült Államokban a II. fázisú klinikai vizsgálatokban).

Az Intercell pénzügyi nehézségekkel küzdött 2012-ben.

A Valneva-t 2012 és 2013 között hozták létre az Intercell és a Vivalis SA egyesülésével.

2021. április 9-én Valneva bejegyzést kért a Nasdaq-nál

Termékek

Vakcinák forgalmazása

Valneva erőfeszítéseit az utazási oltásokra összpontosítja, ahol a margin nagy. Az Ixiaro-t , a japán encephalitis (Európa, Amerika és Ausztrália) elleni oltóanyagot, a Dukoral pedig a kolera elleni vakcinát (Európa, Amerika és Ausztrália) forgalmazza.

Covid-19 védőoltás

A cég fejleszti a VLA2001 vakcina ellen Covid-19 . Ez az inaktivált teljes víruson alapuló fő európai vakcina .
Az I / II. Fázisú klinikai vizsgálatok nagyon jó eredményeket hoztak, a III. Fázisú vizsgálatok pedig a végén kezdődhetnek2021. április.

Erről az oltásról 60 millió adagot rendelnek el a brit kormánytól , az ár 470 millió euró. A brit cég érdekében 100 millió adag VLA2001 telt január végén 2021 Az első szállítások a tervek felé 1 -jén november 2021 Valneva vállalta, hogy legfeljebb 200 millió adag végére 2022.

2021 elején az Európai Unió megpróbálja megszerezni a VLA2001 100 millió adagját . 2021. április 20-án, az Európai Bizottsággal kötött szállítási megállapodás hiányában, Valneva bejelentette, hogy országonkénti megbeszélésekre tér át. Állítólag a Bizottság garanciát kért arra, hogy a brit kormány engedélyezni fogja az oltóanyag forgalmazását Európában, annak ellenére, hogy az összes brit még nem oltott be, és ez garancia, amelyet a vállalat nem képes nyújtani.

A gyártást Skóciában , a palackozást Svédországban tervezik .

Egyéb fejlesztő oltások

A Covid-19 elleni vakcina mellett 4 oltójelölt van fejlesztés alatt:

• A chikungunya elleni vakcina  : a vakcina teljes immunitást adott 120 tesztelt embernek. A klinikai vizsgálatok III. Fázisában vannak, és 2022 körül jóváhagyhatók. Az FDA a Fast Track in kategóriába sorolta2018. decemberés az Európai Gyógyszerügynökség a PRIME (PRIority MEdicines) kategóriába sorolta2020 október.
• Lyme-kór elleni oltás  : A klinikai vizsgálatok II. Fázisában a VLA15 2024 körül készen állhat. A Pfizer 130 millió eurót fizet azért, hogy rendelkezzen engedéllyel, valamint biztosítsa a fejlesztést és a forgalmazást.
• Clostridioides difficile vakcina  : A II. Fázisú klinikai vizsgálatok befejeződtek.
• Zika vírus elleni vakcina  : az I. fázis befejeződött.

Néhány oltóanyagjelöltje kudarcot vallott a klinikai vizsgálatokban:

• A VLA43 , a kórházi betegség, a Pseudomonas aeruginosa fertőzés elleni vakcina , amelyet a GSK -val együtt fejlesztettek ki, és2016. júniusa kiábrándító II-III fázisú kísérletek után ;
• V710 , Staphylococcus aureus elleni vakcina (a Merck-kel együttműködve);
• IC41 , a hepatitis C elleni vakcina.

Megjegyzések és hivatkozások

1. "  Valneva részvények kivonása a bécsi tőzsdéről  "
2. "  Valneva ma csatlakozik az SBF 120-hoz  " , Boursoramán ,2021. március 22
3. Emmanuel Guimard, "  Biotechnológia: A Vivalis csökkenti veszteségeit  ", Les Echos ,2012. április 3( online olvasás , konzultáció 2020. augusztus 24 - én ).
4. "  A Vivalis SA és az Intercell AG részvényesei jóváhagyják a Valneva SE létrehozására javasolt egyenrangúak egyesülését  ", Boursorama ,2013. március 7( online olvasás , konzultáció 2020. augusztus 24 - én ).
5. Catherine Ducruet, "  Covid vakcina: megunta Brüsszelt, Valneva most tárgyalni akar minden országgal  ", Les Échos ,2021. április 21( online olvasás )
6. Catherine Ducruet, "  Covid: Valneva, a francia biotechnológia, amely első oltásait Angliába szállítja  ", Les Echos ,2021. február 2( online olvasás )
7. "  Covid-19. Az első eredmények ösztönzése Valneva francia oltóanyag-jelölt esetében  ”, Ouest-France ,2021. április 6( online olvasás , konzultáció 2021. április 14 - én )
8. „  Valneva: Megállapodás a brit állam a Covid-19 vakcinával hajtja Valneva akció  ” ,2020. szeptember 14
9. "  Valneva kétoldalú megbeszélésekre vágyik inaktivált és adjuváns COVID-19 vakcinájának, a VLA2001 szállításához  " ,2021. április 28
10. "  [Covid-19 vakcina] Valneva póker lépése ... és Franciaország válasza  ", L'Usine Nouvelle ,2021. április 21( online olvasás , konzultáció 2021. április 21 - én )
11. "  A francia-osztrák Valneva Skóciában megkezdi anti-Covid vakcinájának gyártását  ", a L'Usine Nouvelle ,2021. január 28( online olvasás , konzultáció 2021. április 21 - én )
12. Catherine Ducruet "  Hamarosan egy francia elleni vakcina Chikungunya  " Les Echos ,2020. január 20( online olvasás , konzultáció: 2020. augusztus 23. ).
13. "A  VALNEVA Európából PRIME státuszt szerez a chikungunya elleni oltójelölt számára  " ,2020. október 16
14. Zone Bourse , „  VALNEVA: Valneva vakcinát jelölt ellen Pseudomonas aeruginosa (VLA43) nem erősítette hatásosságát a Fázis II / III | Bourse zóna  ” , a www.zonebourse.com oldalon (konzultáció 2021. április 21 - én )
15. Tessie B. McNeely , Najaf A. Shah , Arthur Fridman és Amita Joshi , „  Halandóság a Merck V710 Staphylococcus aureus vakcina befogadói között posztoperatív S. aureus fertőzések után: a lehetséges járulékos gazda tényezők elemzése  ”, Human Vaccines & Immunotherapeutics , vol. .  10, n o  12,2014, P.  3513–3516 ( ISSN  2164-554X , PMID  25483690 , PMCID  4514053 , DOI  10.4161 / hv 34407 , online olvasás , hozzáférés 2021. április 21. )
16. "  Klinikai vizsgálatok krónikus Hepatitis C-n: IC41 - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása - ICH GCP  " , az ichgcp.net oldalon (elérhető : 2021. április 21. )

Külső linkek

• Egészségügyi források  :
  • Vakcina ontológia
• Hivatalos oldal