Cyproterone | |
![]() | |
Cyproterone | |
Azonosítás | |
---|---|
IUPAC név | 6-klór-17-hidroxi-1α, 2α-metilénprregna-4,6-dién-3,20-dion |
Szinonimák |
Gen-Cyproterone, CyPat, Ciproterona, Ciproterone, Cyproteronum, Apo-ciproterone, Novo-ciproterone, Cyproteron, Cyproterone (INN) |
N o CAS | |
N o ECHA | 100,218,313 |
ATC kód | G03 |
DrugBank | DB04839 |
PubChem | 5284537 |
Mosolyok |
O = C4 \ C = C3 \ C (\ Cl) = C / [C @@ H] 1 [C @ H] (CC [C @@] 2 ([C @@] (O) (C (= O ) C) CC [C @@ H] 12) C) [C @@] 3 (C) [C @ H] 5C [C @@ H] 45 , |
InChI |
InChI: InChI = 1 / C22H27ClO3 / c1-11 (24) 22 (26) 7-5-14-12-9-18 (23) 17-10-19 (25) 13-8-16 (13) 21 (17,3) 15 (12) 4-6-20 (14,22) 2 / h9-10,12-16,26H, 4-8H2,1-3H3 / t12-, 13 +, 14-, 15-, 16-, 20- , 21-, 22- / m0 / s1 InChIKey: DUSHUSLJJMDGTE-ZJPMUUANBL Std. InChI: InChI = 1S / C22H27ClO3 / c1-11 (24) 22 (26) 7-5-14-12-9-18 (23) 17-10-19 (25) 13-8-16 (13) 21 (17,3) 15 (12) 4-6-20 (14,22) 2 / h9-10,12-16,26H, 4-8H2,1-3H3 / t12-, 13 +, 14-, 15-, 16-, 20- , 21-, 22- / m0 / s1 Std. InChIKey: DUSHUSLJJMDGTE-ZJPMUUANSA-N |
Kémiai tulajdonságok | |
Brute formula |
C 22 H 27 Cl O 3 [izomerek] |
Moláris tömeg | 374,901 ± 0,022 g / mol C 70,48%, H 7,26%, Cl 9,46%, O 12,8%, |
Egység SI és STP hiányában. | |
A ciproteron- egy szteroid antiandrogén és antigonadotrophic a szintézis , forgalomba Franciaországban , mint acetilezett , vagy önmagában néven Androcur vagy kombinált, hogy az etinil-ösztradiol neve alatt Diane-35 , Lumalia , Evepar , Holgyème és Minerva vagy az ösztradiol-valerát néven Climene .
A ciproteron a 17-alfa-hidroxi- progeszteron származéka, amely antiandrogén hatását az 5-alfa-dihidro- tesztoszteron citoszolreceptorához való kötődésének kompetitív gátlásával fejti ki a célsejtekben.
A ciproteron forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik Franciaországban a következő javallatokra vonatkozóan: súlyos hirsutizmus nőknél, palliatív kezelés bizonyos prosztatarákokban és paraphilia (100 mg / d) kezelése a pszichoterápiás kezelés mellett (" kémiai kasztráció ") Emberben. Ezen indikációktól eltekintve Franciaországban rendszeresen felírták forgalomba hozatali engedély nélkül, mivel nincsenek szív- és érrendszeri ellenjavallatai, állítja a Francia Szülészek és Nőgyógyászok Uniójának (Syngof) képviselője, és különösen:
Társulva etinilösztradiol , ez volt a pirulát 5 -én generációs felfüggesztett ANSM 2013-ban, hogy a mellékhatások, de újra 2014-ben, mint az anti-akne kezelés .
Ezt az anyagot Franciaországban inkább előírják, mint a szomszédos országokban; 89 000 francia nőnek írták fel 2017-ben.
A tabletta 5 -én generációs szuszpendálunk 2013-ban miatt esetek embólia agyat vagy a tüdőt.
Már 2008-ban gyanítottuk, hogy ez a gyógyszer részt vesz a meningiomák , általában jóindulatú agydaganatok előfordulásában . 2011-ben a Bayer laboratórium módosította az Androcurra vonatkozó utasításokat, hogy rámutasson a meningioma kockázataira.
2014-ben a ciproteron és a meningiómák közötti kapcsolatot hivatalosan egy európai tanulmány hozta létre.
Egy 2018-as tanulmány megerősíti, hogy egy 6 hónapos kezelés (3 g) 7-gyel növeli a meningioma kialakulásának kockázatát. A kockázat 20-szorosa, ha a kezelés meghaladja a 60 g-ot. A kezelés abbahagyása lehetővé teszi regressziójukat.
A kockázat húszszorosa is, ha hosszabb ideig, több mint 5 évig használják.
2006 és 2015 között több mint 500 nőt műtöttek meg az Androcurnak tulajdonítható mellékhatások miatt .
2018-ban Franciaországban az egészségügyi miniszter azt tanácsolta a kezelés alatt álló nőknek, hogy forduljanak orvosukhoz, pontosítva, hogy nincs vészhelyzet, a meningioma nem rák, és hogy "nem" nem egészségügyi botrány ".
2019-ben a Gyógyszerügynökség és a Medicare 80 000 betegnek és 30 000 magánorvosnak küldött levelet, hogy tájékoztassák őket a kockázatról és annak érdekében, hogy felmérjék az MR-vizsgálat célszerűségét.
Annak ellenére, hogy a Bayer ellenzi a vényt, a Poitiers-i Fellebbviteli Bíróság 2020 júniusában megerősíti egy szakértői testület kinevezését annak megállapítására, hogy a beteget érintő agydaganatok összefüggenek-e az Androcur szedésével. A fellebbviteli bíróság által hozott döntés megnyitja annak lehetőségét, hogy mind a gyártó ( Bayer ), mind az ANSM , vagy akár a gyógyszert felíró orvos vagy a kiadó gyógyszerész felelősségét kérjék .