Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal
Alapítvány | 1906 |
---|
Betűszó | (en) FDA |
---|---|
típus | Egyesült Államok Szövetségi Ügynöksége, Élelmiszerbiztonsági Szervezet |
Ülés | Fehér tölgy (10903, Maryland Route 650 , 20993) |
Ország | Egyesült Államok |
Hatékony | 17,468 (2018) |
---|---|
Alapító | Harvey Washington Wiley ( in ) |
Élelmiszerügyi és kábítószerügyi biztos | Janet Woodcock ( in ) (től2021) |
Szülői szervezet | Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériuma |
Hovatartozás | ORCID ( d ) |
Költségvetés | 4 360 000 000 USD |
Weboldal | (en) www.fda.gov |
Nyílt adatportál | OpenFDA ( in ) |
A Food and Drug Administration ( FDA ) az USA- adminisztráció az élelmiszer és a gyógyszerek .
Ennek a testületnek többek között az a feladata, hogy engedélyezze a kábítószerek forgalmazását az Egyesült Államok területén .
A szövetségi közigazgatás jogszabályi reformokat készít az alkalmatlannak ítélt felügyeleti rendszer megreformálására (2009 júniusában visszahívták a süteménytésztából készült Nestlé termékeket , a potenciálisan halálos kimenetelű E. coli O157: H7 tartalmú termékeket, amelyek általában a szarvasmarha belében találhatók ).
2017 novemberében az FDA engedélyezte egy "nyomon követhető" tabletta forgalomba hozatalát az Egyesült Államokban, amelynek célja a skizofrénia és a mértéktelen étkezési rendellenességek kezelése volt. Rendszerrel van felszerelve annak felismerésére, hogy a beteg lenyelte-e. Ez az újítás azt kívánja nyomon követni, hogy a betegek igénybe veszik-e kezelésüket. Etikai kérdéseket vet fel azonban a betegek magánéletével kapcsolatban.
A cég székhelye a FDA , hogy Silver Spring in Maryland . Körülbelül 9300 embert fizetett, éves költségvetése 2,3 milliárd dollár (2008-as adatok).
Az FDA-nak nincs felhatalmazása arra, hogy előírja egy gyógyszer kivonását a piacról; csak arra hívhatja fel az érintett társaságot, hogy önként vonja ki a jogsértő terméket a piacról.
A szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény előírja, hogy az új anyagokat tartalmazó termékeket minden vállalatnak tesztelnie kell, mielőtt az FDA felülvizsgálatra terjesztené őket , amely eldönti, hogy forgalomba hozza-e vagy sem. Az ügynökség nem végez toxikológiai vizsgálatokat , megvizsgálja a pályázók által szolgáltatott adatokat.
Ez az álláspont kritikát és konfliktusokat válthat ki. Így a Monsanto cég által gyártott szomatotropin forgalomba hozatali engedély iránti kérelmének megvizsgálásáért felelős Burroughs állatorvos szerint, akit Marie-Monique Robin készített interjúval A világ a Monsanto szerint című könyvében : „A Monsanto által nyújtott fájl magas volt, mint én [ …] Az FDA szabályozása azonban előírja, hogy az adatok elemzéséhez ne lépjünk túl száznyolcvan napos határidőt. Valójában ez egy olyan technika, amelyet a vállalatok az ellenőrzés elrettentésére használnak: rengeteg dokumentumot küldenek ki abban a reményben, hogy csak átgázolja őket. Gyorsan megértettem, hogy az adatok csak annak bizonyítására szolgálnak, hogy az rBGH [ angolul : rekombináns szarvasmarha-növekedési hormon , vagy a Monsanto vállalat rBST - rekombináns szarvasmarha-szomatotropin ] valóban növelte a tejtermelést. A Monsanto-nál dolgozó tudósokat egyáltalán nem érdekelték a kritikus kérdések ”; A „hiányzó adatok” láttán Burroughs felkérte a céget, hogy „nézze át a másolatát”. Kérésében először az FDA követi, mielőtt "félreállítanák". - Megtagadták a hozzáférést azokhoz az adatokhoz, amelyeket magam kértem, amíg teljesen el nem vetettem az irattól. Aztán 1989. november 3-án a főnököm az ajtóhoz lépett, nekem véget ért [elbocsátottak] ... […] alkalmatlanság miatt. " Amikor az újságíró megkérdezte, hogy az FDA- t megtévesztette-e a Monsanto , Burroughs így válaszolt: " A megtévesztett nem helyes szó, mert ez azt jelentené, hogy az ő tudta nélkül történt volna meg. Nem, az ügynökség tudatosan elhunyt szemet nézett a zavaró adatokra, mert a társadalom érdekeit akarta megvédeni, a lehető leggyorsabban elősegítve a transzgenikus hormon marketingjét ...
Phil Angell, a Monsanto reklámigazgatója a GMO-kkal kapcsolatban elmondta: „Az az érdekünk, hogy minél többet értékesítsünk. Biztonságuk garantálása az FDA feladata . ” Ezek a megjegyzések heves vitát váltottak ki az FDA szerepéről.
Az FDA hatáskörébe tartozik egy gyógyszer vagy élelmiszer forgalmazhatóvá tétele az Egyesült Államokban . A gyógyszercégek, a pénzügyi körök és az Egyesült Államok kormánya közötti kapcsolatok lehetővé tették a veszélyes (vagy felesleges) élelmiszerek vagy gyógyszerek engedélyezését, illetve az engedélyezett terápiákkal versengő gyógyszerek, eszközök vagy terápiák betiltását. Például az aszpartám élelmiszer-használatra való jóváhagyásának története némi betekintést nyújt.