Regisztrálása, értékelése, engedélyezése és korlátozása - az angol : reach ( REACH ) - egy rendelet a az Európai Parlament és a Tanács az Európai Unió elfogadott 2006. december 18, amely korszerűsíti a vegyi anyagokkal kapcsolatos európai jogszabályokat , és egységes integrált rendszert hoz létre a vegyi anyagok regisztrálásához, értékeléséhez és engedélyezéséhez az Európai Unióban .
Célja az emberi egészség és a környezet védelmének javítása , az európai vegyipar versenyképességének fenntartása és az innováció szellemének megerősítése mellett . Több versenyképes területeken során a tárgyalások (2001-2006), ez a rendelet adott okot „csata lobbik” ellene , egyensúlyban szerint L. Bu által viszontgarancia lobbizás néhány nagy civil szervezetek részt vesznek a folyamatban.
A szabályozás vegyes eredményeket ad, mivel sok vállalat nem tartja be azokat: 2018 novemberében az Európai Vegyianyag-ügynökség (AEPC) igazgatója elismerte, hogy a szolgálatai által megvizsgált akták kétharmada nem felelt meg az előírásoknak.
Az Európai Unió vegyi anyagokkal kapcsolatos politikája négy fő irányelven alapul:
1981-ben különbséget tettek a „ meglévő vegyi anyagok ” és az „ új vegyszerek ” között.
Az importőröknek és a gyártóknak értesíteniük kell az új anyagokat. Ezeknek meg kell felelniük a 67/548 / EK irányelvnek, amely egy 1993-as módosítás óta további vizsgálatokat és az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt kockázatok felmérését követeli meg, amennyiben a forgalmazás 10 kg / évnél nagyobb mennyiséget ír elő . E küszöb alatt különleges szabályozásokat terveznek. A bejelentés és az értékelés nem jelenti azt, hogy az új anyagok nem veszélyesek.
Az 1990-es években bevezették a meglévő termékek programját. 1993-ban, EGK rendelete () n o 793/93 előírja az értékelést a százezer létező anyagok, minden tagállam vonatkozó elsőbbségi anyagok vagy 141 1994 és 2004 között a számos meglévő anyagok jelentett 1981-ben 100 106 2005. december 100 204 volt: ez egy zárt lista. 2001-ben 2700 új anyagot vettek fel, 2005-ben mintegy 4000-et.
1998-ban az Európai Unió Környezetvédelmi Minisztereinek Tanácsa vállalta, hogy értékeli a vegyi anyagok ellenőrzésére vonatkozó jogi eszközök működését a Közösségben, amelynek eredményeként 1999 februárjában egy hatalmas ülésen vettek részt, amelyben tudósok, szabályozók, gyártók, természet védelmi és fogyasztóvédelmi nem kormányzati szervezetek .
2001 februárjában megjelent az Európai Bizottság Fehér könyve : „ A vegyi anyagok jövőbeli politikájának stratégiája ”. Ez a könyv arra a következtetésre jutott, hogy jogalkotási reformra van szükség az „emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztosítása érdekében”, ugyanakkor lehetővé kell tenni „a belső piac megfelelő működésének és a belső piac versenyképességének biztosítását”. vegyipar ”. Új vegyi anyagok ellenőrzési rendszerének létrehozását tervezi, amelynek fő célja "mindenki számára megfelelő és hozzáférhető információk biztosítása, valamint a meglévő anyagok és az új anyagok által jelentett kockázatok megfelelő kezelése". Ez a rendszer, az úgynevezett REACH, egy regisztrációs, egy értékelési példány és egy anyagengedélyezés alapján működik utoljára. A tanulmány által feltárt egyik fő probléma az volt, hogy a meglévő anyagokra nem vonatkoztak ugyanazok a vizsgálati követelmények, mint az újakra, ami az előbbi tulajdonságainak és felhasználásának ismeretének általános hiányához vezetett. Ezen túlmenően a hatóságok voltak felelősek az értékelésért, nem pedig az anyagokat előállító, importáló vagy használó vállalatok helyett. A jogszabály csak az anyagok gyártóitól és importőreitől kötelezte a tájékoztatást, a továbbfelhasználóktól (ipari felhasználóktól és receptúrák készítőitől) nem. Végül ezt a tudáshiányt a kutatás és az ipari innováció fékezésének is tekintették, amennyiben a gyártók inkább a „meglévő” anyagokat használják, mert azok olcsóbbak.
Jogalkotási javaslat 2003. október 29-én jelenik meg az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, valamint az 1999/45 / EK irányelv és a perzisztens szerves szennyező anyagokról szóló (EK) rendelet módosításáról. Az Európai Bizottság elfogadja a REACH-rendelet tervezetét.
A rendeletjavaslatról az Európai Parlament 2005. november 17-én szavazott, és a második olvasatban 2006. december 13-án fogadta el. A rendelet 2007-től fokozatosan lép hatályba.
A Bizottság, a Parlament, az Európai Unió tagállamai és az érdekelt felek között folytatott intenzív tárgyalásokat követően az utolsó vitapontok a kis térfogatú anyagok nyilatkozatának lehetséges egyszerűsítésére és az anyagok engedélyezésének módjaira vonatkoztak. ( rákkeltők , mutagének , reprotoxikumok stb.).
A rendelet célja a legveszélyesebb vegyi anyagok fokozatos megszüntetése az Európai Unióban . Ehhez megfordul a gyakran használt vegyi anyagok ártalmatlanságának bizonyítási terhe : a gyártó (és az importőr) feladata, hogy az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt kockázatok tanulmányozásával bizonyítsa ezen anyagok emberre és természetre gyakorolt ártalmatlanságát. környezetre , mielőtt azok forgalomba hozatalának vagy használatának. Első cikkében a következőket írja elő:
„A gyártók, az importőrök és a továbbfelhasználók felelőssége annak biztosítása, hogy olyan anyagokat állítsanak elő, hozzanak forgalomba vagy használnak, amelyek nem befolyásolják hátrányosan az emberi egészséget és a környezetet. Ezek a rendelkezések az elővigyázatosság elvén alapulnak . "
A REACH minden előállított vagy behozott, létező vagy új vegyi anyagot egy tonnánál nagyobb éves mennyiségből, azaz harmincezer anyagra (az Európában használt több mint százezer és több tízmillió vegyi anyagra) vonatkozik. Fabrice Nicolino ).
Az Európai Vegyianyag-ügynökség nyilvántartásba veszi a molekulákat, kiértékeli őket és bejegyzi azokat a vállalkozások, magánszemélyek és nem kormányzati szervezetek számára elérhető adatbázisba .
Bizonyos anyagokra külön engedély szükséges :
Ezek az engedélyköteles anyagok tekinthetők aggodalomra, és meg kell rendezni a három és fél évig az 1 st június 2007 (a lista ezen anyagok lesznek a XIV egyéves törvény).
Elméletileg lehetővé kell tenni az Európai Vegyianyag-ügynökség birtokában lévő összes dokumentum közlését, de a valóságban már számos mentességet biztosítanak, többek között az érzékenynek ítélt adatok (üzleti titkok stb.) Titkosságának tiszteletben tartása érdekében . Így a készítmény teljes összetétele; néha még egy anyag vagy készítmény pontos felhasználását, funkcióját vagy alkalmazását, valamint pontos információkat a köztitermékként történő felhasználásról; a gyártott vagy eladott anyag vagy készítmény pontos mennyisége; vagy a gyártó vagy az importőr és a forgalmazók vagy a felhasználók közötti meglévő kapcsolatok rejtve maradhatnak. A gyártónak meg kell indokolnia, miért tartja szükségesnek bizonyos információk elrejtését. Az Ügynökség ennek ellenére közzéteheti azokat, ha sürgős intézkedésekre van szükség (biztonság, egészségvédelem vagy környezetvédelem).
Az EU (és Franciaország) által ratifikált Aarhusi Egyezménnyel összhangban a rendelet 77–2-e. Cikke előírja, hogy az Európai Vegyianyag-ügynökség titkársága létrehozza és naprakész adatokat tárol (részben az interneten ingyenesen). információk kivételével, kivéve a bizalmas kezelés iránti kérelem kielégítését), a bejegyzett anyagokkal, osztályozásokkal és címkézésekkel, valamint azok harmonizált listájával.
Az Egyesült Királyság státusza a Reach-szel szemben várhatóan 2018. március 30-án megváltozik az Európai Unióból való kilépése miatt.
A rendelet három különböző jogszabályt határoz meg az Európai Vegyianyag-ügynökséggel szemben fennálló kötelezettségek vonatkozásában (megjegyzés a felhasználó vagy az importőr számára: a REACH kötelezettségei a termék földrajzi eredetétől függően is változnak; attól függően, hogy a terméket az Egyesült Államokban vásárolták-e) Európai Unió [továbbfelhasználó] vagy az EU-n kívül (importőr)]).
Importőr az Európai Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki felelős a behozatalért (a Közösség vámterületére történő fizikai belépés).
Az AEPC (2017) szerint a " továbbfelhasználó " az Európai Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy , a gyártótól vagy az importőrön kívül, aki önmagában vagy egy készítményben lévő anyagot ipari tevékenysége során használ. vagy szakmai tevékenység. A forgalmazó vagy a fogyasztó nem továbbfelhasználó. A REACH 2. cikke (7) bekezdésének c) pontja alapján mentességet élvező új importőrt továbbfelhasználónak kell tekinteni.
Gyártó minden olyan, a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki anyagokat gyárt (természetes állapotban gyárt vagy kivon) anyagokat a Közösségben.
3000–5000 francia vállalat érintett. Sokan késik az előzetes regisztráció ( 1 st december 2008 este határidő). 2008 novemberében a Reach-IT - plus portált majdnem telítették ( naponta több mint 9000 kapcsolat ) a későn regisztráló gyártók, és arra kényszerítették az Európai Vegyianyag-ügynökséget (EACC), hogy készítsen egy tartalék webes űrlapot. szerverblokkolás eseménye - nyugtázásig (A fájl benyújtásának dátuma hiteles, és nem az előzetes regisztrációs szám dátuma). Az AEPC Reach-IT informatikai portálja 3334 vállalatot regisztrált (2008. november 24-én, azaz az összes bejegyzett európai vállalat 9,5% -át), 20 000 anyagra vonatkozóan, amelyeket a francia gyártók 2008. október közepétől dátummal deklaráltak. és egy hónappal később több mint 107 000 (az Európában elhelyezett 1,6 millió anyag teljes számának 6,7% -a). Európa minden termékhez fórumokat tervezett, ahol az azokat előzetesen regisztráló cégek információcserét folytathatnak, és 2010 és 2018 között engedélyezés után további tanulmányokat indíthatnak a költségek megosztásával.
Szankciók előzetes regisztráció elmaradása esetén: A határidő lejártát megelőzően minden előzetes regisztrációs szám nélküli vegyi anyagot tilos az európai piacra hozni, amíg a gyártó és / vagy az importőr be nem jegyzi azt. 6 hónapos tevékenység megszakítása Európában). A rendelettervezetet 2008 végén nyújtják be az Államtanácsnak , szankciókkal (hivatalos értesítés, tevékenység megszüntetése, két évig terjedő szabadságvesztés és 375 000 euró pénzbírság).
A közlemény a gazdasági szereplők számára tették közzé 2011 júniusában véleményt értelmezése a 0,1% -os küszöböt.
A szabályozás határidőket ír elő meghatározott tonnatartomány-sávok működtetésével. Minél nagyobb a termelés, annál magasabbak a szabályozási követelmények.
Termelés> 1000 t / a CMR 1 vagy 2> 1 t / a R50 / 53> 100 t / a |
100 <Termelés <1000 t / a | 1 <Termelés <100 t / a | |
---|---|---|---|
2007. június | a REACH hatálybalépésének napja | ||
2008. június és december között | előzetes regisztráció | ||
2010. december | felvétel | - | - |
2013 Június | - | felvétel | - |
2018. június | - | - | felvétel |
t / a = évente tonna
Az anyagokkal kapcsolatos információcsere fórumok 2009 januárja óta zajlanak. Ezeknek a fórumoknak az a célja, hogy összefogják az összes olyan gyártót és importőrt (kötelező), valamint a későbbi felhasználókat (választható), amelyeket egyetlen anyag érint. Így képesek lesznek kicserélni a már birtokukban lévő információkat, és ki kell választaniuk egy vállalatot, amely felelős az iratok kitöltéséhez szükséges vizsgálatok elvégzéséért.
A regisztrációs dokumentáció két részből áll:
A műszaki dokumentációnak a következő információkat kell tartalmaznia:
A kémiai biztonsági jelentés az évi tíz tonnát meghaladó mértékben előállított anyagokra vonatkozik. Ez egy kémiai biztonsági értékelés, amely értékeli:
és a CMR 1. és 2. kategóriájának, valamint a PBT / vPvB osztályozási kritériumoknak megfelelő anyagok esetében a következőkből is áll:
Az engedélyezési eljárás célja a nagyon aggodalomra okot adó , vagyis különösen veszélyes anyagok használatának megtiltása , hogy azokat műszakilag és gazdaságilag életképes alternatívákkal helyettesítsék. Az engedélyezési eljárást a REACh engedélyezési cikk tovább fejleszti .
Ezt az európai programot kritizálják olyan anyagok engedélyezéséért, amelyek bizonyított veszélyekkel járnak: rákkeltő, mutagén és szaporodást károsító. A környezetvédők azonnali tilalmat kértek. A gyártók jogot kaptak arra, hogy továbbra is használják őket, ha bebizonyítják, hogy nem tudják, hogyan cseréljék ki őket, hogy kezelik a kockázatot, és hogy tanulmányozzák a helyettesítők tervezését. Mert Gérard Onesta , aki követte a dosszié alelnöke az Európai Parlament „környezetvédelmi és egészségügyi dokumentációt, REACH vált ipari dokumentáció. Az egészség és a lakókörnyezet védelmének vágyától egyértelműen az iparosok érdekeinek védelme felé léptünk át ”.
Egy másik kritika azzal a ténnyel kapcsolatos, hogy a nem mérgező vegyi anyagok koktéljai mérgezőek lehetnek ( pozitív szinergiák ), vagy hogy bizonyos termékek felerősíthetik más termékek hatását. A szinergiák (még a nagyon alacsony dózisú termékek esetében is) képesek megmagyarázni bizonyos jelenségeket, például a spermatogenezis törlését , bizonyos rákos megbetegedések ( mell , prosztata , herék stb.) Erőteljes növekedését, vagy a feminizáció vagy az interszexum jelenségét a bőrben. természet.
A REACH-et azzal is vádolják, hogy jelentősen megnövelte az állatokon végzett vizsgálatok számát . Ezeket a hetvenes évekbeli módszereken alapuló vizsgálatokat a tudósok kritizálják alkalmatlannak, mivel úgy vélik, hogy "a mérgezés az adag mennyisége, és nem az expozíció időtartama".
2013. június 21-én az Európai Bizottság 2013. szeptember 13-ig mindenki számára nyitott konzultációt indított a REACH-rendelet mellékleteinek módosításairól annak érdekében, hogy tisztázza a nanoanyagok regisztrációs dossziékban történő regisztrálásának eljárását.
2019. május 21-én a Német Környezetvédelmi és Természetvédelmi Szövetség ( Bund ) a Német Szövetségi Környezetvédelmi Ügynökség, valamint az Európai Vegyianyag-ügynökség által szolgáltatott adatok felhasználásával feltárta, hogy 654 Európában működő vállalat nem tett eleget 2014 és 2019 között. , a vegyi anyagok regisztrálására, értékelésére és engedélyezésére vonatkozó európai jegyzőkönyvvel, amely állítólag megvédi az európaiak egészségét és környezetét. Ezek a vállalatok tömegesen használják a tiltott és potenciálisan veszélyes szintetikus anyagokat.
Az "előnyöket és hátrányokat" jelző linkek (érintett szervezetek, de nem harcos szervezetek):