Gyógyszeripari specialitás

A gyógyszeripari különlegességet a francia közegészségügyi törvénykönyv L5111-2 cikke meghatározza, mint "minden előre elkészített, speciális csomagolásban bemutatott és különleges névvel ellátott gyógyszert ". A gyógyszerészeti specialitás fogalma ellentétes a magistrális vagy az officinalis készítményekkel .

A gyógyászati specialitás , vagy egyszerűen csak az úgynevezett speciális , kijelöli adott név márkanév a gyógyszer . Például a Doliprane vagy a Dafalgan a paracetamolon alapuló különlegességek kereskedelmi neve . A specialitás neve állhat a nemzetközi nem védett névből vagy az INN-ből (a molekula neve) és a laboratórium nevéből is, mint például a Paracetamol Sandoz .

Kiterjesztett meghatározás

Egy gyógyszer esetében a különlegesség leírása a márkanév ("fantázianév"), a csomagolás, a betegtájékoztató, a forgalomba hozatal dátuma, a galenikus formája , az alkalmazás módja , a farmakológiai osztály és a gyógyszer leírása . tudományos név, valamint az, hogy egy adott osztályozáshoz tartozik-e (például: kábítószer ). Néhány piktogram megjelenhet a leírásban. A gyógyszer leírása kizárja egy adott adag pontosságát, amelynek megemlítése szükség esetén mellette jelenik meg (például: Doliprane 1 g, Doliprane 500 mg.) Vagy akár más adagolási módszerek is - kivéve a d ajánlott módszert vagy kötelező beadás - például a bevétel időpontja vagy a kötelezően befogadandó terápiás dózis, amelyek továbbra is a vevő döntése szerint maradnak.

A márkanevet, amelyet általában szellemi tulajdon vagy kereskedelmi tulajdon (® vagy ©) alatt jegyeznek be , legtöbbször a gyógyszer létrehozásával, gyártásával vagy gyártásával foglalkozó gyógyszerészeti laboratórium határozza meg . Ezt a kereskedelmi nevet egyeztetik a gyógyszer tudományos nevével, ha regisztrálják magukat egy ország egészségügyi hatóságainál vagy forgalomba hozatali engedélyt (AMM) hoznak létre . A tudományos név a legtöbb gyógyszer esetében a nemzetközi nem védett név (INN) nevezéktanának vagy néha a Tiszta és Alkalmazott Kémia Nemzetközi Uniója (IUPAC) nem terápiás vegyi anyagok nómenklatúrájából származik , vagy akár Brit jóváhagyott név (BAN) vagy az Egyesült Államok átvett neve (USAN) nómenklatúrák.

Használatban a speciális nevet gyakran írásban követi a gyógyszer tudományos neve (például: "  Doliprane ( paracetamol )". Rendeleti úton, Franciaországban, az egészségügyi szakember adagoló a gyógyszer helyettesítheti a drog által előírt különlegessége név egy generikus gyógyszer az azonos biológiai egyenértékűséget .

A név a specialitás inspirált olykor pun a név a hatóanyag a gyógyszer ( Clopin ( clozapin )), annak farmakológiai osztály ( Malarone , malária ), annak gyógyszerforma ( Gynopévaryl , nőgyógyászati tojás ), a kívánt terápiás hatás ( Surmontyl ( trimipramin ), antidepresszáns) vagy alkalmazásának módja ( Nicopatch , transzdermális tapasz ). A név egy ország bizonyos szociokulturális paraméterei vagy marketing kritériumok szerint fejleszthető .

Számos szaknév jelölheti ugyanazt a gyógyszert. Ugyanezen kábítószer világszerte elterjedt egy laboratórium, a kereskedelmi név is különböző lehet az egyik országból a másikba (például: Demetrin Svájcban és Lysanxia Franciaország ( pam ) Lasilix Franciaországban Lasix Svájcban, Belgiumban és az Egyesült ( Furoszemid )).

Bizonyos különlegességek ugyanazt a márkanevet viselik, mint amelyet a nemzetközi nem védett név (INN) javasol , ez például bizonyos generikus gyógyszerek esetében, kiegészítve a laboratórium vagy a gyártó nevével. Az Atropine Mepha ( atropin ), az Amoxicillin Sandoz ( amoxicillin ), a Furosemid-Ratiopharm ( furosemid ) különlegességek esetében például a - Mepha , - Sandoz és - Ratiopharm utótagok a Mepha Pharma , Sandoz, a Novartis leányvállalata és a Ratiopharm, a TEVA Laboratoires leányvállalata .

A specialitás kifejezés néha utal bizonyos tanácsadó gyógyszerek nevére is (például: Pastille Valda , Guronsan , Humex ). Ezenkívül a gyógyszertárakban készített magisztrális készítmények nem szerepelnek külön név alatt .

Példák a mérkőzésekre

A Doliprane , Dafalgan , Perfalgan iv olyan különlegességek neve, amelyek összetételeikben a fő hatóanyag a paracetamol .

Az aszpirin (eredetileg a Bayer gyártotta Asprin kereskedelmi néven ) az acetilszalicilsav egyébként nyilvános neve . A köznyelv ezt a márkanevet köznévként használja ( antonomasia ).

Az alábbiakban egy táblázat soroljuk fel a gyakori gyógyszereket, amelyek tudományos nevükhöz ( INN ) és farmakológiai osztályaihoz vannak hozzárendelve .

Speciális név Tudományos név (INN) Farmakológiai osztály
Aszpirin acetilszalicilsav lázcsillapító ,
vérlemezke-gátló szer ,
NSAID-ok
Doliprane ,
Dafalgan
paracetamol fájdalomcsillapító
Effexor venlafaxin antidepresszáns
Xanax alprazolam szorongásoldó
Augmentin ,
Co-amoxicillin
amoxicillin és
klavulánsav együttvéve
antibiotikum
Lasilix , Furosemid
-Ratiopharm
furoszemid vizelethajtó

Megjegyzések és hivatkozások

  1. Mathieu Guerriaud ( pref.  Prof. Eric FOUASSIER), Pharmaceutical jog , Elsevier-Masson,2016, 264  p. ( ISBN  9782294747564 , online előadás )
  2. DELAMARRE, Jacques, A nővér Maloine szótára , Párizs, Éd. Maloine, Párizs,2002, 530  p. ( ISBN  2-224-02751-6 ), 463. oldal, "Gyógyszeripari szószedet"
  3. Pharmaceuticals , Droitpharma, 2006, hozzáférés: 2011. június 7
  4. "A kábítószerek forgalomba hozatala elleni európai kampány" , Véronique Smée, Novethic, 2008. január 21., hozzáférés: 2011. június 7.
  5. „Generikus gyógyszerek Franciaországban” , Christiane Perbet a caducee.net webhelyhez, 2001. december, 2011. június 7.
  6. "Amikor a drogokban meghívják a marketinget" , Amélie Pelletier, a Doctissimo munkatársa, 2010. december 31.

Kapcsolódó cikkek