Bial (vállalat)
| Bial - Portela e C.ª, SA | |
|
Bial logó | |
| Teremtés | 1924 |
|---|---|
| Kulcs dátumok | 1993 (K + F elindítás) |
| Alapítók | Álvaro Portela |
| Jogi forma | Névtelen társadalom |
| Szlogen | " Gondoskodás az egészségéről " ("Vigyázzon az egészségére") |
| A központi iroda |
Trofa Portugália |
| Irány | Antonio Portela (ügyvezető igazgató) |
| Tevékenység | Gyógyszeripar |
| Termékek | Gyógyszerek |
| Hatékony | 950 (2015-ben) |
| Weboldal | www.bial.com |
Bial (Portela e C.ª, SA) egy portugál gyógyszeripari cég székhelye a civil plébánia Coronado (Portugália) (pt) , a település Trofa . Álvaro Portelo alapította 1924-ben.
A Bial csoport a vezető portugál gyógyszeripari csoport. Tulajdonában van többek között a következő vállalatok: Laboratórios Bial, MediBial, Bialport, InterBial, Bial-Aristegui, Bial OTC, Medimport. Körülbelül ötven országban van jelen: Spanyolországban (BIAL-Aristegui), Németországban, Olaszországban, az Egyesült Királyságban, Mozambikban, Angolában, a francia ajkú Nyugat-Afrikában és Latin-Amerikában.
A Bial számos terméket forgalmaz, elsősorban a központi idegrendszer (CNS), a szív, az erek, valamint az antiallergének számára .
Történelmi
A Bial céget 1924-ben Álvaro Portela alapította, amikor létrehozott egy kis gyógyszeripari laboratóriumot.
1929-ben bejegyezte első márkáját, a Benzo-Diacol nevű gyógyszert, amely hírnevet hozott a vállalatnak.
1998-ban a Bial felvásárolta az Aristegui spanyol céget, és megalapította a Bial-Aristegui céget, amely első külföldi képviselete.
2005-ben Bial csatlakozott az Európai Gyógyszeripar és Szövetségek Szövetségéhez (EFPIA: Európai Gyógyszeripar és Egyesületek Szövetsége).
2010-ben Bial felvásárolta az SARM Alerguini-t Olaszországban, és megalapította a Bial-Italy-t.
Csoportos tevékenységek
Kutatás és fejlesztés
Különféle kémiai molekulákat fejlesztettek ki és teszteltek gyógyszerként ezeken a neveken:
- BIA 2-093 (eszlikarbazepin-acetát), a rohamok kiegészítésére szolgáló gyógyszer felnőtteknél. 2008-ban a vállalat befejezte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA: Európai Gyógyszerügynökség) klinikai értékelését . A japán Eisai vállalat kizárólagos engedélyt szerez e gyógyszer forgalmazására, népszerűsítésére és forgalmazására Zebinix vagy Exalief néven Európában. Alkalmazása monoterápiában és gyermekek epilepsziájának kezelésében fejlesztés alatt áll. Az diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek terápiájaként az eszlikarbazepin-acetát terápiájának újabb klinikai vizsgálatát idő előtt befejezték;
- A BIA 5-453 (Etamicastat) egy dopamin-β-hidroxiláz inhibitor, amely csökkenti a noradrenalin szintjét a perifériás beidegzett szövetekben, az agyszövetekben nincs hatás;
- A BIA 5-1058 egy másik dopamin β-hidroxiláz inhibitor, amely csökkenti a noradrenalin szintjét a perifériás beidegzett szövetekben, a központi idegrendszerre (CNS) gyakorolt hatás nélkül ;
- A BIA 9-1067 (Opicapone) egy COMT ( katekol- O- metil-transzferáz (en) ) gátló a Parkinson-kór kezelésében . Az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálja.
Ez a cikk egy vagy több folyamatban lévő bírósági esethez kapcsolódik .
A szöveg gyakran változik, lehet, hogy nem naprakész, és hiányozhat a perspektíva.
Az érintett jogi aktus címe és leírása a cikk megfogalmazásakor megőrzött jogi képesítésen alapul, és ezzel egyidejűleg változhat.
Ne habozzon, hogy semleges és objektív módon vegyen részt a forrásokra hivatkozva, és ne feledje, hogy sok jogrendszerben mindenkit ártatlannak vélelmeznek mindaddig, amíg bűnösségét törvényileg és véglegesen nem állapítják meg.
Ezt az oldalt utoljára 2020. december 10-én, 14: 55-kor szerkesztették.
2015-ben Bial megbízta a Biotrial francia kutatócéget, hogy végezzen klinikai vizsgálati fázist a BIA 10-2474 enzim számára, amely enzim gátolja a zsírsavamid- hidrolázt (FAAH: Fatty Acid Amide Hydrolase ), amely az endokannabinoid rendszert célozza meg. Az értékelés kezdődik2015. július18 és 55 év közötti betegeknél egyetlen adagot kaptak. A2016. január 7, több dózist tartalmazó folyamat hat férfi alanynál kezdődik. Az első beteget fogadni ezeket a dózisokat került kórházba a Rennes University Hospital onJanuár 10. A másik öt beteget később kórházba is szállítják. Az első beteget agyhalottnak nyilvánítottákJanuár 11, és a Biotrial felfüggeszti a vizsgálatot. Ezt a beteget elhunytnak nyilvánítják 2016. január 17.
A végzetes terápiás vizsgálatot követően bírósági és közigazgatási vizsgálat indult. Franciaországban vizsgálatot indítanak nem szándékos sérülések miatt. A lehetséges okok még mindig nem tisztázottak, ez lehet egy adagolási hiba, amely problémát jelenthet a molekula magyarországi gyártási folyamatában vagy annak olaszországi csomagolásában.
Marisol Touraine francia egészségügyi miniszter szerint a gyógyszert már 90 egészséges alanyon tesztelték súlyos szövődmények nélkül. A legújabb vizsgálatsorozatban öt beteg esetében az anyag megtámadta a központi idegrendszert. A kórház szerint a betegek nekrózisban és az agyban vérzést szenvednek. A prognózist még nem hozták nyilvánosságra.
A balesetek klinikai vizsgálatokban ilyen természetű rendkívül ritkák fázis 1 tanulmány. Az utolsó ismert eset 2006-ban Londonban, ahol a TGN1412 (in) teszt monoklonális antitest ( hat) fiatal férfi többszervi elégtelenséget okozott.
Ismert forgalmazott termékek
A Bial számos terméket forgalmaz, elsősorban a központi idegrendszer (CNS), a szív, az erek, valamint az antiallergének számára .
1987-ben elindította a Clamavoxot. Feltalálója és gyártója a Zebenixnek is, amely bizonyos típusú epilepszia kezelésére szolgáló eszlikarbazepin-acetát alapú gyógyszer, amelyet 2009-ben az európai piacon a „BIA 2-093” hivatkozással minősítettek.
Vezetés és irányítás
Csoportvállalatok
A csoport tulajdonában vannak a következők: Laboratórios Bial, MediBial, Bialport, InterBial, Bial-Aristegui, Bial OTC, Medimport.
Vezetők
- 1924 - 1962 - Álvaro Portela, alapító.
- 1962 - 1979 - Antonio Emilio Portela, elnök-vezérigazgató .
- 1979 - 2011 - Luis Portela, elnök-vezérigazgató.
- 2011-ig - Antonio Portela, ügyvezető igazgató ; Luis Portela marad az elnök.
Megjegyzések és hivatkozások
Fordítási források
- (fr) Ez a cikk részben vagy egészben az angol Wikipedia " Bial " című cikkéből származik ( lásd a szerzők felsorolását ) . (2016. január 19.)
- (de) Ez a cikk részben vagy egészben venni a Wikipedia cikket német című „ Bial ” ( lásd a szerzők listája ) . (2016. január 19.)
- (ru) Ez a cikk részben vagy egészben venni a Wikipedia cikket orosz című „ Bial ” ( lásd a szerzők listáját ) . 2013. szeptember 9-én
Hivatkozások
- Eisai és Bial partnerségi megállapodást hirdetnek az újszeri egyszeri epilepszia elleni Zebinix PRNewswire európai kereskedelmi forgalomba hozataláról, hozzáférés: 2016. január 19.
- (en) Osztály Kutatási és Fejlesztési, BIAL-Portela & Co., " biztonságosságát, tolerálhatóságát és farmakokinetikáját Etamicastat, a Növel dopamin-β-hidroxiláz-gátló, egy emelkedő ismételt adagolású vizsgálatban fiatal egészséges önkéntesekben " , Drugs a K + F , n o 4,2010. november, P. 225-242 ( ISSN 1174-5886 , online olvasás , konzultáció 2016. január 22-én ).
- „ Mi tudjuk, hogy a baleset során bekövetkezett klinikai vizsgálatban Rennes ” , a lemonde.fr , 2016. január 20(megtekintés : 2016. január 23. ) .
- Marion Guérin , " Terápiás vizsgálat Rennes-ben: az agyhalott beteg meghalt " , a www.leparisien.fr oldalon , 2016. január 17(megtekintés : 2016. január 23. ) .
- Aurélie Haroche : " Baleset Rennes-ben: megnyugtató fejlemény a betegek számára " , a www.jim.fr oldalon ,2016. január 19(megtekintés : 2016. január 23. ) .