A Bevacizumab az első monoklonális antitest , amely a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor ellen irányul ( angolul : Vascular Endothelial Growth Factor vagy VEGF). Napoleone Ferrara laboratórium fejlesztette ki a Genentech-en belül . Ez egy angiogenezis inhibitor , amely lassítja az új erek növekedését.
Ez néven forgalmazzák Avastin a Roche laboratóriumok kezelésére elleni bizonyos rákok in 2004 : a colorectalis rák , a tüdő , a mell , a vesében és a petefészek és a glioblasztóma . A szemészetben is alkalmazzák az életkorral összefüggő makula degeneráció (AMD) kezelésére.
Kialakulása szerzett Napoleone Ferrara (in) , a Lasker-díjat klinikai orvosi kutatások 2010-ben.
A bevacizumab első javallata metasztázisos vastagbélrák, fluorouracillal kombinálva . A bevacizumab hozzáadása a fluorouracil / leukovorin kombinációhoz statisztikailag szignifikáns és klinikailag releváns előnyt nyújt kezeletlen metasztatikus vastagbélrákban szenvedő betegek számára.
A bevacizumab paklitaxellel vagy docetaxellel kombinálva javallt metasztatikus emlőrák első vonalbeli kezelésében .
Ezek az asszociációk megnövelik az élettartamot 6 hónapos megismétlődés nélkül és két hónapos élettartamot. 2010 decemberében az FDA visszavonta az emlőrák indikációját a bevacizumabra az Egyesült Államokban, mert nem bizonyította hatékonyságát és biztonságosságát a betegek számára. Négy különböző klinikai vizsgálatból származó összesített adatok azt mutatták, hogy a bevacizumab nem növelte eléggé az általános túlélést, vagy nem lassította a betegség progresszióját annyira, hogy az a betegek számára jelentett kockázatot jelentené.
Franciaországban, 2011 májusában a Haute Autorité de Santé arra a következtetésre jutott: „Tekintettel a túlélés alacsony megismétlődésére a kiújulás nélkül és a bevacizumab / taxán / taxán / taxán asszociációval való teljes túlélés javulásának hiányára, a bevacizumab paklitaxelhez adásának érdeke fontos. ma kevésbé megalapozott. Ez az érdeklődés azokra a betegekre korlátozódik, akik negatívan reagálnak a HER2 receptorokra , az ösztrogénre és a progeszteronra . " .
A 2006. október 11, az FDA jóváhagyta a bevacizumabot, amelyet karboplatinnal és paklitaxellel kombinációban adtak be , a nem kissejtes tüdőrákos betegek kezdeti kezelésére nem operálható, túlnyomórészt laphámsejtes szövettanú betegeknél.
A jóváhagyás a teljes túlélés jelentős javulásán alapul.
A Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport ( ECOG) által végzett multicentrikus randomizált vizsgálat azt mutatta, hogy a bevacizumab, karboplatin és paklitaxel kombinációval kezelt betegek élettartama 2 hónappal nőtt azokhoz képest, akiket kizárólag karboplatin és paklitaxel kombinációjával kezeltek.
Súlyos és életveszélyes mellékhatások gyakrabban fordultak elő a bevacizumab, karboplatin és paklitaxel kombinációban részesülő betegeknél: neutropenia (27% vs. 17%), fáradtság (16% vs. 13%), magas vérnyomás (8% vs. 0,7%) , neutropenia nélküli fertőzés (7% vs. 3%), trombózis vagy embólia (5% vs. 3%), tüdőgyulladás vagy tüdőinfiltrátum (5% vs. 3%), neutropenia-fertőzések (5% vs. 2%), lázas neutropenia (5% versus 2%), hyponatremia (4% versus 1%), proteinuria (3% szemben 0) és fejfájás (3% szemben 0,5%).
A kezeléssel összefüggő, végzetes mellékhatások gyakrabban fordultak elő a bevacizumab, karboplatin és paklitaxel kombinációban részesülő betegeknél: tüdővérzés (2,3% és 0,5%), gyomor-bélrendszeri vérzés, központi idegrendszeri infarktus , gyomor-perforáció, miokardiális infarktus és neutropeniás szepszis.
A bevacizumab másik javallata előrehaladott és / vagy áttétes veserákra vonatkozik, interferon alfa-2a- val kombinálva . A terápiás hatás azonban elenyésző, ha a bevacizumab / interferon alfa-2a-kohort között két-három hónapos túlélés tapasztalható, önmagában az alfa-2a-interferon-kohorthoz képest.
A hámsejtes petefészekrák esetében egy tanulmány 4–8 hónapos növekedést mutatott a bevacizumab, karboplatin és paklitaxel kombinációval kezelt betegeknél, a csak karboplatin és paklitaxel kombinációval kezelt betegeknél.
A visszatérő vagy áttétes nyaki rák, hozzátéve, bevacizumab a hagyományos kemoterápiával, növeli a túlélést a közel négy hónappal.
A bevacizumab stabilizálja a glioblastómában és a progressziómentes túlélésben szenvedő betegek életminőségét anélkül , hogy javítaná az élettartamot, akár az első sorban, akár kiújulás esetén. Használatát az amerikai FDA 2009 óta engedélyezi visszatérő glioblastoma esetén.
A bevacizumabot a szemészetben az életkorral összefüggő exudatív típusú makula degeneráció (AMD) kezelésére is használják , amelynek célja a betegség előrehaladásának lassítása. A kezelést üvegen belüli injekcióval adják a szembe.
Hivatalosan ez a betegség nem tartozik a jelzései közé, legalábbis Európában. A bevacizumabot előállító laboratórium az AMD ellen specifikus gyógyszert, a ranibizumabot is forgalmaz, amelynek költsége sokkal magasabb. Bár kevesebb közvetlen vizsgálat bizonyítja hatékonyságát, mint versenytársa, a ranibizumab (a Genentech "Lucentis" -je ). Úgy tűnik azonban, hogy a bevacizumab ugyanolyan hatékony, mint az utóbbi ebben a javallatban, de a szövődmények aránya valamivel magasabb.
A bevacizumabot ezért általában széles körben használják néhány országban, főleg a csökkentett ár miatt .
A 2014. december 30Franciaországban a meghosszabbított ideiglenes alkalmazási ajánlások engedélyezéséről szóló rendeletet közzétették a Hivatalos Lapban. Az Egészségügyi Minisztérium 2015. szeptember 1- jei határozatától kezdve a gyógyszert Franciaországban visszatérítik az AMD kezelésében, annak ellenére, hogy a laboratóriumi becslések szerint a gyógyszer nem alkalmas erre a felhasználásra. Ez a laboratórium, amely szintén a drágább versenytárs gyártója, az Államtanács előtt vitatja az életkorral összefüggő makula degenerációban történő felhasználás engedélyezését.
Meg kell jegyezni, hogy a Genentech "Lucentis" című filmje az elmúlt tíz évben, különösen Franciaország legnépszerűbb rádióállomásain, nagy nyilvánosságot élvezett , ami teljesen legális, és még a hatóságok is ösztönzik (finanszírozza a médiát és a betegség elleni küzdelmet ). Valójában 2015 októberében ez volt az egyik legkelendőbb gyógyszer Franciaországban, és a negyedik „legdrágább gyógyszer Franciaországban (gyógyszertárakban kiadva)”, ha a visszatérítések számát megszorozzuk az árával. Az egészségbiztosítás és a Francia Fogyasztói Unió kedvezőbb versenytársát szeretné előnyben részesíteni a költségek csökkentése érdekében, a laboratórium azt válaszolja, hogy az olcsóbb versenytárs tényleges haszna alacsonyabb (a szövődmények aránya kissé magasabb).
A gyógyszerek által kiváltott nephropathia bizonyos esetekben előfordul; egy 2014-es japán tanulmány a trombotikus mikroangiopathia miatti veseelégtelenséget írja le ennek a terméknek a használata során. Az egészségügyi hatóságok nemrégiben egy "jelentős káros hatások" szakaszt adtak a bevacizumab betegtájékoztatójához.
A bevacizumab szerepel az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek listáján (a lista frissítése 2013 áprilisában történt).